编者按

       福建省各级食品药品监管部门持续加大监督检查力度，通过坚持源头严防、过程严管、风险严控等措施，巩固福建省食品药品安全形势稳定向好的局面。本版特刊发其中的亮点，以飨读者。

福建开展第一类医疗器械产品备案评查

       为加强福建省第一类医疗器械产品备案管理工作，近日，福建省食品药品监管局组织全省各设区市食品药品监管部门负责第一类医疗器械产品备案人员，对2017年以来各地第一类医疗器械产品备案工作情况进行统一评查。

       评查工作听取了各地关于2016年、2017年第一类医疗器械产品备案工作检查中所发现问题的整改落实情况汇报，并采取交叉检查的方式进行评查。

       经过对全省2017年以来第一类医疗器械产品备案工作的评查，共发现存在“产品技术要求不规范”等23个问题。对于这些问题，福建省食药监局均提出了整改要求。

       福建省食药监局医疗器械监管处处长黄维军表示，此次评查工作达到了检查工作、发现问题、相互交流、提升素质、规范并提高全省一类医疗器械备案管理工作的目的。

       （蒋守福）

近日，漳州市漳浦县市场监管局举办食品安全知识暨食品快检操作培训会。

漳浦县一线监管人员共30余人参加培训。图为培训会现场/摄影报道 林晨超 刘青春  

泉州食药认证与不良反应监测中心强化廉政教育与风险防控

       近日，泉州市食品药品认证与不良反应监测中心（以下简称“中心”）收到辖区企业赠送的一面锦旗，感谢中心提前介入，为其提供食品生产审查个性化技术指导服务。这已是中心收到的来自辖区企业赠送的第6面锦旗。

       2017年以来，中心坚持依法审查与服务企业并重，从加强事前教育、事中监督、事后督查入手，采取一系列措施强化廉政教育与风险防控。到目前为止，未接到一例有关廉洁问题的投诉举报，群众回访满意度达100%。

       其中，在加强事前教育方面，中心实行现场核查工作前廉政谈话、签订《廉政承诺书》，现场核查实行审查组长负责制，要求严格遵守中央八项规定精神，严格工作期间的廉洁纪律要求。在加强事中监督方面，设计启用《食品生产许可核查告知书》《现场核查纪律执行情况反馈表》等规范性文书，根据工作性质和岗位特点，对各岗位的廉政风险进行全面排查。在加强事后督查方面，开展食品生产许可审查效能回访工作，随机抽取一定比例的企业不定期进行电话、实地回访，邀请纪检监察干部和廉政监督员随访食品现场检查工作，督促审查员廉洁自律。

       与此同时，中心还充分发挥职能优势，把服务企业发展作为一项长期的重要工作。通过开展“五进活动”构筑四通八达的服务平台，成立食品生产审查技术服务队、药械安全知识宣传技术服务队和志愿助老活动组，推行靠前技术服务，免费提供个性化技术指导服务200余人次。

       （颜兴焕）

福鼎有效完善药品不良反应监测报告工作机制

       连日来，福鼎市委、市政府以保障群众用药安全为出发点，按照“四个最严”的要求，在大力推进医疗机构体制改革工作的基础上，高度重视医疗机构药品质量问题。在此期间，福鼎市市场监管局积极向政府建言献策，把药品不良反应监测报告工作纳入政府对公立医疗机构的绩效考核中，有效完善药品不良反应监测报告工作机制，切实发挥医疗机构的主观能动性，为药品在流通使用过程中的质量状况提供可靠的临床数据，进一步保障群众用药安全。

       2017年，福鼎市共监测报告各类不良反应563例，其中，新的严重的不良反应194例，占比34.46%，较往年有大幅度提升。

       （施捍阳  董永利  纪志刚）

石狮锦尚镇试点编制辖区食药风险地图

       近日，石狮市锦尚镇市场监管所试点编制辖区食品药品风险地图，让食品药品监管人员更加有效、快速、全面熟悉辖区食品药品风险分布。

       该风险地图的编制，是由监管人员根据历年巡查和一户一档信息资料，在辖区行政地图上，按照食品流通、食品生产、餐饮服务、药店、医疗机构五大类别标注生产经营户编号；编号采用类别字母和阿拉伯数字相结合的形式。

       实践表明，带有各生产经营户编号的风险地图，不仅与先前的一户一档信息有效串联起来，使监管信息更为生动、直观，也进一步提升了执法效率，可以更全面、直观地掌握辖区各类经营户分布情况；有效识别高风险区域，例如校园周边食品流通和餐饮服务经营情况，大型商超、农贸市场等消费集中点分布情况；根据地图显示区域密集程度，可有针对性地开展专项整治和引导教育；能准确定位偏僻地带生产经营户地址，方便日常巡查；辖区监管人员换岗交流时，可通过风险地图迅速熟悉新辖区情况；有效实现食品药品监管部门与镇、村两级执法力量的合理分布，做到点面全覆盖、要点有侧重、难点有突破。

       此外，风险地图还实行动态实时更新管理，执法监管人员会根据日常巡查等情况，及时更新地图相关信息。

       （蒋守福  林龙雄）

（责任编辑：郭思男）

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