近日，黑龙江省食品药品监管局启动全省范围内在产注射剂类药品生产企业专项检查，以加强无菌药品生产质量风险排查力度。

       据悉，为做好该项工作，黑龙江省食药监局组织了35位专业技术能力强、日常监管经验丰富的检查员，分成9个组，对25家无菌药品生产企业进行检查。检查组将以既定品种为主线，辐射药品GMP关键系统，综合评价企业的生产管理和质量控制总体水平，防控质量管理风险。

       黑龙江省食品药品审核查验中心要求，检查组从企业生产管理和质量控制各子系统运行情况，检查企业QA人员数量、资质及履职情况，评价企业质量管理系统中调查和纠偏能力；从企业实验室管理和OOS调查情况，检验企业质量控制系统执行水平。力争通过检查，使检查员无菌药品检查能力得到提升，企业质量意识得到强化，生产管理和质量控制能力再上新台阶。

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