中国医药报记者 马艳红 报道  中医药是中华民族的瑰宝，“健康中国”离不开中医药事业的发展。为落实习近平总书记“四个最严”的指示精神，提高中药产品质量，4月26日，国家药品监督管理局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”，听取中医药领域院士、中医药临床科研领域专家、中药饮片生产企业及中药材专业市场、行业协会学会负责人的意见和建议，聚焦问题，把脉问诊中药饮片质量管理。

       与会业界代表表示，近年来，我国持续加强中药饮片监管，不断增加监督检查、质量抽检和飞行检查的频次和力度，及时曝光不合格产品和质量问题，有效震慑了违法违规行为。此外，监管部门还通过广泛的科普宣传工作，着力构建社会共治格局。这一系列监管举措，取得了一定成效，中药饮片质量水平逐步向好。

       与会专家认为，当前，中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。与会代表建言：从中药材源头抓起，督促企业履行主体责任；规范产地初加工；建立中药材流通追溯体系；加强中药材质量控制；注重饮片使用环节质量管理；继续完善药典标准；建立饮片备案管理制度；严厉打击违法违规等。同时，通过市场化手段，引导企业做大做强。行业组织应发挥行业自律的引领作用。

       与会代表表示，国家药监局成立伊始，针对中药饮片监管开门听取意见和建议，以问题为导向，寻求破题之举，体现了脚踏实地的工作作风。

       焦红指出，中药饮片监管应该在现有基础上按照中医药特有规律，强调管理的规范性、适用性和科学性。中药饮片监管必然涉及上下游产业，需要各方协同努力，形成共推机制，通过加强中药饮片的管理，促进中药全产业链管理模式的建立和加强。药品监管部门积极倾听专家和业界建言，完善长效监管机制，促进产业健康发展。

       焦红表示，希望业界专家学者在提升中药饮片质量方面贡献智慧和力量，共同推进中医药事业发展；企业应严格履行质量主体责任；相关行业协会要切实发挥行业自律作用。

       国家药监局、国家中医药局相关部门，安徽、甘肃、广东、河北等省食品药品监管部门负责人，中国中药协会、世界中医药学会联合会等学会协会及中国中医科学院、中国药科大学、北京中医药大学东直门医院等机构的业内专家，部分中药饮片生产企业负责人参会并座谈。

【新时代 新气象 新作为·系列谈1】奋斗 向着用药安全有效新高度

本报特约评论员

       在近期先后召开中药饮片监管工作企业座谈会和专家座谈会的基础上，4月26日，国家药品监督管理局就加强中药饮片监管再次召开座谈会开门问计。集中向行业问计、请专家支招，彰显出新组建的国家药品监督管理局坚持问题导向、勇于直面矛盾、敢于担当责任的坚定决心和良好作风。开门问计，打通执政为民的“最后一公里”，这个新组建的机构正在以更加开放、自信的心态迎接监管新时代，积极履职尽责，谋划监管新篇章。

       药品安全，人命关天。做好药品监管工作，是坚持以人民为中心的发展理念的最直接体现。在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下，党的十八大以来，我国药品安全工作取得了前所未有的成绩，解决了一些多年来想要解决而没有解决的问题，办成了一些过去一直想办而没有办成的事情。展望新时代，人民群众对美好生活的期待，很重要的一个方面就是希望药品更加安全。在药品全生命周期监管中，中药饮片生产加工是田间地头的农产品到中药这一工业产品之间的一个关键环节。长期以来，部分中药饮片掺杂使假、染色增重、以次充好，甚至影响到下游中成药产业的质量安全，是人民群众最为担忧的问题之一，也是医药行业发展亟待解决的难题之一。可以说，中药饮片的质量安全，直接影响百姓用药安全有效，直接影响中医药传承与创新发展的工作大局，直接影响百姓对中医药这一中华文明瑰宝的认同感、满意度，最终直接关系到百姓对美好生活的新期待能否得到充分满足。

       国家药品监督管理局组建伊始，即深入研究百姓用药安全的痛点和监管难点问题，寻求破题之举，这既回应了人民群众的新期待，也顺应了党和国家机构改革的新要求。新一轮机构改革考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局。药品的特殊性决定了药品监管的特殊性，集中体现为确保药品的安全性、有效性、稳定性、均一性而确立的一整套监管制度体系和监管工作机制，必须依法治药、科学治药。与此同时，以人民为中心，是深化党和国家机构改革的重要原则，而坚持问题导向是以人民为中心的重要途径。面对新时代、新形势、新要求，我们要认真研究和解决药品监管改革发展中出现的新情况、新问题，着力创新监管方式，提升监管能力，防控安全风险，确保公众用药安全有效，促进药品高质量发展。

       潮平两岸阔，风正一帆悬。着手研究解决中药饮片监管的问题是一个开端，新组建的国家药品监督管理局将以满足新时代人民群众日益增长的用药安全有效的需求为己任，严把“从实验室到医院”的每一道防线，向着确保公众用药安全有效的新高度进发，推动新时代药品监管实现新发展、打开新局面。

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