中国食品药品网 记者 蒋守福 报道　为进一步保障全区药品、医疗器械质量安全，加强药品医疗器械事中事后监管，福建省泉州台商投资区市场监管局采取“双随机”方式，于近期对部分药品和医疗器械使用单位进行监督检查。

　　本次检查对象主要通过“福建省食品安全监管与社会共治系统”在企业主体库中随机抽取，在检查员库中随机抽选检查人员。重点检查各药械经营企业落实《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》的情况、药品和医疗器械质量管理制度制定及实施情况、索证索票、药械验收、存储等情况。

　　根据统计，此次检查共出动执法人员40人次，检查药械经营企业6家、医疗机构4家，立案1起。从检查情况来看，抽查的企业基本能按照GSP要求规范经营，部分企业存在人员未培训未体检、未开具销售凭证、未做好销售记录等问题。

　　台商投资区市场监管局相关负责人表示，“针对本次检查的结果，我们认真督促企业按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求进行整改，同时对屡次被发现未安排员工体检、经数次督促仍未申请GSP认证的企业进行处理。接下来，我们还将对各企业上报的整改情况进行现场核查，确保企业整改到位，并及时将相关整改复查情况录入风险分级管理平台，有效防范药品医疗器械安全风险，保障群众用药用械安全。”

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