辽宁省调整2019年度医疗器械生产企业分类分级监管目录
中国食品药品网讯(记者陈阳) 近日,辽宁省药品监督管理局印发了2019年度《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监管目录》。辽宁省现有医疗器械生产企业共428家,调整后共有四级监管企业22家,三级监管企业45家,二级监管企业229家,一级监管企业132家。
据悉,本次调整是辽宁省药监局根据《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施办法》,在全面梳理分析2018年全省医疗器械生产企业质量管理体系运行状况的基础上,结合质量监督抽查检验、不良事件监测等情况对企业监管级别进行的调整。该目录的调整,将为有效实施医疗器械生产企业监督检查奠定基础。
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