上海市食品药品检验所化妆品监测评价重点实验室:突破关键技术 做好坚强后盾
上海市食品药品检验所研究人员在进行检验方法的开发研究。
为进一步推动化妆品产业发展与安全监管,上海市食品药品检验所(以下简称上海食药检所)联合上海市疾病预防控制中心和上海市皮肤病医院共同建立化妆品监测评价重点实验室(以下简称化妆品重点实验室),并成功入选国家药品监督管理局首批重点实验室。
该重点实验室实行主任负责制,主要围绕化妆品安全监管亟待解决的原料质量和安全管理、终产品安全风险管理、风险预警机制建立、人体安全评价等系统性、关键性、前瞻性、战略性问题,开展多学科、多领域的综合性研究,为化妆品监管工作提供技术基准和技术支撑。
全面的专业覆盖
上海食药检所是国家药监局化妆品风险监测成员单位和监督抽检复检机构,具备开展化妆品监督抽检、注册备案、风险监测等业务所需的理化、微生物和毒理检验资质与能力。联合单位上海市疾控中心在化妆品毒理学研究和风险评估方面实力强劲;上海市皮肤病医院则是化妆品注册备案人体安全性试验机构,同时还是第一批国家化妆品不良反应监测评价基地和上海市化妆品不良反应监测中心。
雄厚的科研实力
近五年,化妆品重点实验室先后承担完成国内外各级课题100余项,覆盖了原料技术要求、检测方法制修订、毒理学研究和人体安全与功效评价等化妆品专业的各个领域;完成各类技术标准20余项,起草制订并通过10余项技术标准,两项新原料技术要求成功获国家药监局批准;在核心期刊发表论文近200篇、SCI论文46篇,编撰学术专著10部,获得专利授权10项,获得国家和地方各类奖励10余项。
坚实的监管后盾
上海食药检所一直以来都是国家药监局和上海市药监局的主要技术支撑机构。据统计,近五年,该食药检所共完成国家和上海市33个化妆品监督专项、84批次的监督复检,多次纠正初检结果;先后发现行业潜在隐患19项,提出风险预警34次;多次参与完成突发事件和各类应急检验任务。2019年,参与仿冒科颜氏系列化妆品大案的查处工作,受到公安部和国家药监局的全国通报表扬。
开放的社会服务
该重点实验室面向全社会开放试验场地和大量检测设备,为多家国内外化妆品企业提供技术解决方案,为多家检验机构提供技术标准的验证报告,接受各类技术咨询及服务超过5万件次。为兄弟省市相关单位提供业务指导和送教上门等培训服务85人次;完成能力验证21项。
庞大的基础数据
经过多年的实践积累,目前三家联合单位与1200多家企业建立了良好的技术协作关系,拥有10万多批次产品的检验经历;熟悉全部类别产品的行业状况和研发动态,并多次开展安全风险评估和科普宣传活动;积累了3.8万例志愿者的临床试验数据和1万余人的皮肤生理参数信息;拥有20余项政策法规和技术标准的制修订经验和60余名化妆品领域的高级专业技术人才。
广泛的合作交流
近五年,该重点实验室主办、承办、参加国际学术交流38次、国内交流51次,并通过安全评价培训、继续教育、微信公众号和上海科技周等渠道和方式开展化妆品风险交流和科普教育活动,积极协助国家和上海市有关部门推进社会共治。
“疾风知劲草”,作为覆盖化妆品全领域监管研究的试验机构,该重点实验室努力构建从科研开发、服务产业到支撑监管、社会公益的闭环式全周期综合管理模式,以期实现“引领发展趋势、突破关键技术、构建监管智库、创建人才高地”四个预期目标,更好地服务产业、支撑监管,做好国家药监局化妆品监管的坚强技术后盾,为公众的健康美丽事业作出更大的贡献。
(责任编辑:张可欣)
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