中国食品药品网讯（记者陆悦 郭婷） 1月17日，正逢农历“小年夜”，全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京圆满落幕。

　　守底线保安全，追高线促发展。站在2020年的起点，全国药监系统以责无旁贷的使命感和时不我待的紧迫感，凝心聚力，奋发作为，共同推进药品监管体系和监管能力现代化。

　　指明方向振奋人心

　　天寒地冻丝毫没有降低会场的火热气氛。在分组讨论现场，在交流经验的讲台上，在中国健康传媒集团视频工作室的镜头前，来自全国药品监管系统的参会代表们侃侃而谈——

　　“全国工作会每年都开，但是今年的会议增加了党风廉政建设主题，开得既实在又有新意。”江苏省药监局党组书记、局长王越表示。

　　“李利书记和焦红局长的工作报告政治站位高、方向明、举措实，满满的干货，满满的信心，还有满满的温暖。”天津市药监局党组书记、局长王栩冬如是评价。

　　“王勇国务委员的批示充分肯定了2019年药品监管工作，让我们感到很振奋也很自豪，对做好药品监管工作充满信心。2020年北京市局将立足首都城市战略定位，积极谋划推进首都药品监管体系和监管能力现代化建设。”北京市药监局党组书记、局长甘靖中说。

　　“工作会虽然时间不长，但内容丰富，意义重大，影响深远。既目标明确，又重点突出，同时对地方工作指导力度大，明确了药监系统未来怎么走。”广东省药监局党组成员、副局长王玲说，“更让人激动的是，广东在新年收获了国家药监局药品审评检查大湾区分中心和医疗器械审评检查大湾区分中心两个‘大礼包’，让我们倍感责任重大，倍添工作动力。”

　　“监管分局建设是当务之急，落实企业主体责任是重中之重，提升专业监管能力是必由之路，党风廉政建设是根本保证。”展望2020年药品监管工作，河南省药监局局长章锦丽思路清晰。

　　“政治站位高、规划思路清、工作举措明，让我受益匪浅、收获颇多，也对进一步做好陕西省药品安全监管工作具有指导性、方向性的意义。”陕西省药监局党组书记、局长应宏锋表示，下一步，陕西省局将专题组织召开局党组中心组会议，落实会议精神，结合陕西药品监管工作实际，科学谋划部署2020年重点工作。

　　把党建优势转化为治理效能

　　党风廉政建设是药监事业改革发展的坚强保障。2020年，药监系统将继续加强党风廉政建设，以队伍的廉洁保障监管的权威。将党建工作和业务工作同谋划、同部署、同推进，在落实中同频共振，相互融合，切实把党建优势转化为药品安全治理效能。

　　“要从药品安全政治属性高度认识和把握药品监管工作。”浙江省药监局党组书记、局长徐润龙表示，浙江省局始终坚持“政治建局”，认真落实全面从严治党主体责任，构建不忘初心、牢记使命的长效机制，突出固本培元、着力强基健体、弘扬新风正气。2020年浙江省局将进一步强化清廉药监建设，打造风清气正的政治生态。严格落实中央八项规定精神，完善作风建设长效机制，坚持问题导向、刀刃向内，修枝剪叶、激浊扬清，营造新鲜空气。把“三清单一对策”“两清单一举措”写在纸上、记在心里、体现在行动上，领导带头、以上率下把自己摆进去、把职责摆进去、把工作摆进去，做到往深里走、往心里走、往实里走，杜绝学归学、说归说、做归做，自觉树立为民、务实、清廉的良好形象。

　　“民生是最大的政治。药品监管机构首先是政治机构，其次是执法部门，第三是技术单位。”福建省药监局党组书记、局长俞开海表示，将党风廉政建设跟药品监管工作结合起来，强化党的引领作用，可谓方向准确。药监系统要内紧外松，对内要警钟长鸣，对外要树立良好形象。

　　“思想是行动的先导，党风廉政建设是做好药监工作的根本保证。”章锦丽表示，下一步河南省局将持续提升党风廉政建设，始终坚持“以党建促监管”的工作思路。

　　以“良法”促“善治”

　　加强药品监管法治建设，是实现依法治国的根本要求，是提升药品监管体系和监管能力现代化的根本制度保障。2020年是《疫苗管理法》、新修订《药品管理法》（以下简称“两法”）的实施年。以宣贯实施“两法两条例”为契机，全面加强药品监管法治体系建设，提升依法监管能力，是今年药监系统的重点任务。

　　“2019年‘两法’的出台使业内为之振奋，在整个药品监管工作历程上会留下浓墨重彩的一笔，我们为国家药监局点赞。”章锦丽表示，2020年河南省局将以“两法”正式实施为重要契机，组织监管人员深入学法，推动监管人员熟练掌握运用法律开展监管执法工作；督促药品企业严格守法，坚持将“两法”宣贯融入日常监管之中；引导社会公众知法懂法，使公众深入了解药品监管的政策法规和安全用药知识。

　　“作为药监人依法行政、依法监管的重要法律依据，如何学习宣贯好‘两法’，一直是我们考虑的头等大事。”新疆维吾尔自治区药监局党组书记、局长张钰祥介绍，新疆区局组织开办“两法”宣贯大讲堂，请全国人大法工委的专家解读“两法”起草过程和亮点变化，为在全区开展“两法”宣贯工作开了一个好头。不久之前，新建区局还集中“两法”宣贯师资骨干力量开展了为期5天的全封闭式培训。“我们要下大力培养一批‘两法’宣贯的‘明白人’，在今后一个时期将“两法”宣贯工作推向深入。使药品生产经营企业学习和尊崇‘两法’，主动落实主体责任；使药品监管部门熟悉和掌握‘两法’的实质内容和条文内涵，准确理解法律精神，增强履职担当使命。最终让全区药品监管部门和执法人员、药品生产经营企业和从业人员以及全社会家喻户晓、人人皆知。”张钰祥表示。

　　“陕西省局在激发企业主体责任方面做了一些创新性的有益探索和实践。”应宏锋介绍，2019年陕西省局进一步完善药品生产企业“质量受权人制度”，提高质量受权人任职资格，从制度上确立受权人药品质量内审的独立性和权威性；修订《陕西省药品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法》，对14852家生产经营企业进行信用等级评定，建立“黑名单”制度。此外，陕西省局还加大企业法人培训力度。陕西省局在西安杨森设立首个药品质量管理实训基地，抓好企业主体责任与监管责任双落实。“不仅要对企业主要负责人培训法律法规，还要培训最先进的质量管理做法，使培训成为常态。”应宏锋强调。

　　让监管跑在风险前面

　　药品安全防大于治。守住药品安全底线，要坚持预防为主、风险管理和全程控制的监管理念，把风险控制在过程中，把隐患消除在萌芽状态，让监管始终跑在风险前面。2020年，药监系统将强化安全风险隐患排查，强化药品全生命周期质量安全监管，牢牢守住药品安全底线。

　　“近年来，江苏省新药申报量一直处于全国前列，2019年获国家药监局批准上市的药品有89个品规，其中1类新药有4个品种6个品规，为江苏医药产业持续健康发展打下了坚实基础。”王越表示，机构改革启动以来，江苏省局坚持把风险管理理念落实到监管工作全过程、各方面，综合运用各种监管手段，尽可能减少风险发生，或及时把隐患消灭在萌芽状态，先防先治、预防为主。通过科学有效的监管，在落实企业主体责任、防范化解风险的同时，也为企业营造了有序、安全、可预期的市场环境。

　　徐润龙表示，浙江省局牢固树立风险意识，将风险治理理念贯穿于药品研制、生产、流通、使用监管全过程，构建数字化监测、常态化管控、精准化治理、社会化共治“四化”模式，切实将防范化解药品安全风险落到实处，保障公众用药安全。

　　“在智慧监管方面，按照管用、实用、好用的原则，在2019年试点建设的基础上，加强技术攻关研究，以控制风险点、关键点为主攻方向，全面推进内蒙古药品智慧监管平台建设。”内蒙古自治区药监局党组书记、局长杨凤屹介绍，药品智慧监管平台基本覆盖辖区内直接监管的企业，实现数据自动记录、自动识别、自动报警、不可更改。同时，该平台做好与国家药监局信息化追溯平台对接工作，达到以信息化手段控制风险、保障安全的目的。

　　王栩冬介绍，近年来，天津市药监局充分发挥“智慧监管”支撑和引领作用，不断提高监管体系和监管能力的现代化水平，履行监管职能，服务企业发展。特别是《疫苗管理法》颁布后，天津局在国家药监局的精心指导下，率先上线“疫苗追溯监管平台”，同步对接国家药监局协同服务平台，实现天津市范围内疫苗生产、流通、使用全过程可追溯监管。

　　章锦丽表示，今年河南将加快推进全省9个监管分局建设工作，有序推进市县风险监测机构建设；将大力推动监管创新与信息技术深度融合，加快推进监管信息系统整合和资源优化配置，深入开展“互联网+政务服务”“互联网+监管”行动，建设疫苗信息化全程追溯监管平台，推动省局协同办公系统升级应用，以信息技术推动监管服务效能的提升。

(责任编辑：张可欣)