中国食品药品网讯 疫情就是命令，防控就是责任。为贯彻习近平总书记关于疫情防控的重要指示和党中央决策部署，按照国家药监局党组关于打赢疫情防控攻坚战的相关工作要求，医疗器械技术审评中心第一时间成立了疫情防控应急处理领导小组、应急审评工作组、应急保障工作组和政治思想及新闻宣传工作组。同时，为充分引导和激励广大青年职工更好地发挥生力军和突击队作用，更好地完成应急审评工作任务，成立了中心应急审评青年突击队。在这个队伍中，应急审评工作组组员平均年龄不到40岁，却承担了疫情防控工作中最重要、最紧迫的任务，他们以只争朝夕、砥砺奋进的精神，全力投入到疫情防控所需医疗器械相关产品的应急审评工作，用实际行动展现了器审青年的执行力与战斗力。

　　一、勇担使命，器审青年力量助力疫情防控阻击战

　　习近平总书记强调“疫情是魔鬼，我们不能让魔鬼藏匿”，核酸检测试剂盒是让“魔鬼现形”的最有力的法宝，它不仅是快速初步诊断的核心，也是防止交叉传染的重要手段。面对疫情形势的严峻性和严肃性，审评工作时间紧、任务重、责任大，截至2020年4月，器审中心应急审评工作组按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的应急审批原则，已完成了37个防控疫情相关医疗器械产品的应急审评工作，有力保障了相关医疗器械能够以最快的速度投入临床使用，进一步扩大了新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，疑似病例因此可尽快排查确诊，为尽快开展下一步救治工作争取了有效时间。这背后是应急审评青年突击队放弃春节阖家团聚的机会，用一个个不眠夜晚的默默坚守，一份份通宵达旦的认真审评，一个个点对点悉心沟通的电话指导和一次次目标导向的集体会议换来的。

　　二、振奋人心，器审青年速度营造正能量

　　对经国家局批准进入应急审评程序的产品，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和安全、有效、质量可控的要求，指派专人与注册申请人保持24小时全天候联系沟通，对拟申报的产品进行技术评估，及时指导注册申请人开展申报相关工作，争分夺秒地加快应急审评审批速度，第一批进入应急审批程序的4家企业的4个产品，仅用4天时间就完成了技术审评，大大缓解了试剂短缺问题，创造了器审速度。

春节期间，加班加点为注册申报企业提供咨询服务

　　核酸检测试剂盒的火速审批上市经央视一套新闻联播、新闻30分、晚间新闻及财经频道、新闻频道等多家央视媒体广泛报道，社会反响良好，为防控疫情、精准救治发挥了作用，同时也为打赢疫情防控阻击战提供了有力舆论支持，证明了这是一支召之即来，来之能战，战则必胜的队伍，切实增强了全国人民战胜疫情的决心与信心，为取得抗击疫情胜利贡献了器审青年力量。

通过视频会议开展应急审批工作

　　三、凝聚力量，器审青年态度塑造新形象

　　在这场疫情阻击战中，青年突击队在中心领导班子的模范带头、示范引领下，充分展现了器审青年的使命与担当，以高度负责的工作态度与全身心投入的奉献精神有力完成了应急审评各项任务。在这个队伍中，青年突击队中的80后青年审评员不畏艰险、无私奉献，在人民用械急需之时挺身而出、勇挑重担。

　　体外诊断产品小组是此次抗“疫”的重点部门，从项目管理人到审评小组成员，大家坚守岗位、兢兢业业、并肩作战，自春节期间至今已奋战了80多天，小组审评员吴传松的父母因感染新型冠状病毒住院治疗，他本人也被隔离观察，但他全然不顾个人安危，“轻伤”不下火线，隔离期间仍坚持远程办公。同小组的李红然几个月来加班看资料到深夜已是家常便饭，她起草的新冠病毒核酸检测和抗原/抗体检测试剂的审评要点，为企业准备申报资料、保障审评质量提供了技术依据，进一步缩短了产品从研发到上市的时间。

体外诊断产品应急审批工作组召开集体决策会议

　　医疗器械产品小组成员在抗“疫”号角吹响之时，第一时间从祖国各地投入到应急审评工作中来，郭兆君在大年初三接到任务的当天，把5岁的孩子留在老家，自己马上飞回北京，落地便就直奔单位进行项目审评。同样接到该任务的梁宏，当时正带着病后初愈的女儿在医院复查，他即刻赶回中心与申请人进行电话会议，全力投入到应急审评工作中。同样，招之既回、招之能战的还有临床应急审评小组的审评员们，无论是接到应急任务、提前结束春节休假大年初三从福州赶回北京的王雅文，还是推迟了原本要在2月份举办的婚礼、只为全身心投入到应急工作中的王泽华，无论是为了保证审评时效性，不顾腰部慢性疼痛的困扰，一坐便是一整天，靠口服止疼药缓解的刘露，还是忍耐锁骨伤口未愈合的疼痛，多次熬夜加班为指导原则临床评价部分提供编制思路并整理数千字材料的张庆，他们用实际行动让我们看到了80后青年审评员的责任与担当。

临床一部审评员们

　　青年突击队中还有许多90后审评员的身影，雷山、韩从音、马冉等同志，虽然入职中心时间不久，但在危机时刻，主动请缨，放弃与家人团聚的机会，留下来与大家并肩战斗，为应急审评工作出谋划策。虽然做的是协助项目管理人的最基础、最基本工作，却毫不怠慢、毫无怨言、毫不逊色。还有很多很多的器审青年，主动提出加班的要求，想要在这次疫情防控战役中贡献一份力量。

　　正是这样一支青年审评队伍，在疫情防控的关键时刻，在祖国和人民最需要的时刻，舍小家、为大家，挺身而出、冲锋在前，以保障人民健康为使命，坚决打赢疫情防控阻击战为目标，展现了器审青年抗击疫情共克时艰的青春力量与时代担当。

(责任编辑：张可欣)