广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“万孚生物”)（股票代码300482）成立于1992年，注册资金约3.43亿元，致力于体外诊断快速检测产品研发、生产和销售一体化的国家高新技术企业，国内POCT的龙头企业之一。公司的诊断产品销往全球140多个国家和地区，广泛运用于基层医疗、危急重症、临床检验、疫情监控、血站、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。

　　万孚生物总部位于广州黄埔区科学城，园区占地55亩，约3200名员工。在国内外拥有20余个子公司，国内有30余个省级办事处，20个海外办事处。近三年，万孚营业收入年均复合增长率超20%，主营业务收入平均增长率超30%，净利润平均增长超40%。2019年营业收入约为20.72亿元，净利润4.27亿元。

万孚生物位于广州科学城的总部

　　创新研发技术投入，构筑国际质量管理体系

　　万孚生物积累了雄厚的研发实力，相继在广州、深圳、美国圣地亚哥设立了研发基地。在广州科学城总部建有7800平方米的研发中心，该中心获批建设国内POCT领域唯一“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”、广东省免疫学快速检测（万孚）工程技术研究中心、广东省省级企业技术中心等。万孚生物拥有一支稳定的研发创新团队，专职科技研发人员487人，研发投入强度和研发团队实力均位居行业领先地位。

　　公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，是国内POCT企业中技术平台布局多、产品线丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线。累计申请专利300多件，获得授权230多件，相关产品获得包括NMPA认证、CE认证、FDA认证、MDALL认证、MDSAP认证以及WHOPQ认证等在内的全球权威认证，位居行业前列。

　　万孚生物相关成果荣获各级科技奖励10余项，其中国家科学技术进步奖二等奖1项，广东省科技进步二等奖2项，广东省科技进步三等奖2项，广州市科学技术二等奖1项等。

　　公司严格遵守国家药监局《医疗器械监督管理条例》、欧盟CE认证（ISO13485:2016）、美国FDA认证（21CFRQSR:820），构筑了国际化的质量管理体系。

　　助力公共卫生防控不让生命等候！

　　万孚生物一直把“提供专业的快速诊断与慢病管理的产品服务，追求友好、便捷的用户体验，提升生命健康品质，实现员工、顾客和合作伙伴的共同梦想”作为企业发展的方向，不断追求卓越，守护每一份健康。

　　在新冠疫情防控战中，万孚生物快速响应，第一时间启动应急研发，组建三个研产攻关小组，成功完成新型冠状病毒（2019-nCoV）系列检测试剂新品的研发，包括基于胶体金免疫层析法的2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂、抗体检测试剂、基于荧光免疫层析法的2019-nCoV新型冠状病毒抗体、IgM抗体检测试剂，以及基于荧光PCR平台的2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒等产品。

　　2020年2月，万孚生物的2个新冠产品进入国家药监局应急审批通道。2020年2月22日，万孚生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）产品率先获得医疗器械注册证（国械注准20203400176），成为全国首批获证的2个新冠病毒胶体金抗体检测试剂之一。万孚生物立即捐赠了5万人份，用于前方医疗机构抗疫使用。

　　3月5日，万孚生物3个新型冠状病毒抗体检测试剂获欧盟CE准入，取得进入欧盟市场资质，截止6月末，已销往全球70多个国家和地区，助力全球疫情防控。

　　助力公共卫生防控，万孚勇担社会责任。从“非典”（SARS）到“流感”（H1N1、H7N9），从“流感”到“新冠”（2019-nCOV），不同的战“疫”，同样的身影，万孚生物始终在“战疫”第一线，不让生命等候！

图为万孚生物向抗疫前方医疗机构捐赠抗疫物资。

(责任编辑：张可欣)