药品企业风险预警提示(2020年11月)发布
中国食品药品网讯 近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示(2020年11月),公开风险指数排名前十的企业。吉林九鑫制药股份有限公司风险指数排名第一,为“高度关注企业”;安徽药知源中药饮片有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、河南省康华药业股份有限公司、济宁邦尔中药饮片有限公司、河北全泰药业有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司、甘肃兰药药业有限公司、河南金鸿堂制药有限公司、上海利康消毒高科技有限公司分列第2至10位,为“重点关注企业”。
吉林九鑫制药股份有限公司因违反GMP被责令停产被列为“高度关注”企业。中国药品风险预警平台监测信息显示,11月12日,吉林省药品监督管理局发布《关于对吉林九鑫制药股份有限公司采取风险控制措施的通告》称,吉林省药监局检查组在有因检查中,发现吉林九鑫制药股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,存在药品质量安全风险,根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定,决定对吉林九鑫制药股份有限公司采取暂停药品生产、销售风险措施。
除“高度关注企业”外,风险指数排名第2至10位的“重点关注企业”,其风险指数来自负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等不同维度数据的综合评估。这当中,既包括安徽药知源中药饮片有限公司、河南金鸿堂制药有限公司的标示产品被曝不合格,济宁邦尔中药饮片有限公司、河北全泰药业有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司多次因生产违规被处罚等质量安全风险提示,也包括雅培贸易(上海)有限公司过度宣传、上海利康消毒高科技有限公司虚假宣传等企业经营风险。
据悉,药品企业风险预警提示数据来自中国药品风险预警平台,该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建,旨在通过监测网售药品的风险信息,对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据,对5年来的相关数据按不同权重赋值,从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证,通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式,进行大数据分析,最终形成企业风险预警提示。其中,存在严重质量问题、安全问题的企业,被市场监管部门、药品监管部门、证监会、公安机关等部门立案调查、行政处罚、禁入证券市场、责令改正和联合调查的企业,以及存在财务造假、涉嫌传销行为的企业,划定为“高度关注企业”。
本期药品企业风险预警提示监测时段为11月1日至11月30日。由于监测平台数据滚动更新,药品企业风险预警提示将动态更新。(郭婷)
(责任编辑:张可欣)
分享至
右键点击另存二维码!
国家药监局批准2款创新药上市
近日,国家药监局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片上市,通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片上市。 2024-11-22 10:23互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有