中国食品药品网讯 近日，吉林省医疗器械检验所（以下简称“吉林省器械所”）召开2021年国家医疗器械抽检工作启动会，传达学习《国家药监局综合司关于开展2021年国家医疗器械质量抽查检验工作通知》要求，部署2021年医疗器械抽检工作。吉林省器械所领导班子及全体中层干部参会。

　　会议指出，2021年国家医疗器械抽检工作面临很多新变化、新要求。2021年，吉林省器械所承检6个国抽品种，共计划检验88批次，分别为医用体温计7批、一次性使用精密输液器33批、额温计2批、一次性医用口罩13批、肌酸激酶测定试剂盒16批、肌酸激酶同工酶测定试剂盒17批，打破了省级所承检品种原则上不超过5个的惯例，监督抽验承检能力显著增强。同时，与往年相比，2021年国抽工作时间提前且进一步压缩，要求4月30日前完成监督抽样、样品交接、抽样信息录入等工作，6月30日前完成检验报告发出等工作，检验时间紧张，检验压力较大。

　　会议强调，为切实完成好2021年国抽工作，吉林省器械所超前谋划部署，提前做好了试剂、耗材购买及相关仪器设备检定等检验前的准备工作，下一步要根据国抽文件要求，明确国抽工作程序、责任分工，以及工作重点和完成时限，确保检验工作在检验时限内完成；做到样品到样随时下发，检验科室完成报告第一时间上交，同时要处理好国抽工作与省抽工作存在时间交叉的问题，统筹各项工作安排，保证工作进度。要保证国抽工作质量，吉林省器械所为全体干部职工建立了个人工作质量档案，明确问题责任到人制，确保监督抽验工作及所内其他工作质量。

　　会议指出，吉林省器械所承担着全省医疗器械监管的技术支撑工作，全体人员要深刻认识到监督抽验工作的重要性，不断规范检验行为、提升检验水平，强化分析问题、发现问题的能力，全力以赴完成好2021年监督抽验工作。（叶阳欢）

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