中国食品药品网讯 近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示（2021年第四期），公开风险指数排名前十的企业。天津天药药业股份有限公司（以下简称天津天药药业）、江苏普华克胜药业有限公司（以下简称江苏普华克胜）、长春人民药业集团有限公司（以下简称长春人民药业）、浙江亚太药业股份有限公司（以下简称亚太药业）分列第1至4位，均为“高度关注企业”；安徽药知源中药饮片有限公司（以下简称安徽药知源）、扬子江药业集团有限公司、河北全泰药业有限公司、湖南省南国药都中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、吉林省红石药业有限公司分列第5至10位，均为“重点关注企业”。

　　在此次公布的“高度关注企业”中，天津天药药业因实施垄断协议被市场监管部门处罚而上榜。中国药品风险预警平台监测信息显示，4月30日，市场监管总局发布行政处罚决定书，天津天药药业与天津太平洋化学制药有限公司、深圳市富海通医药有限公司之间具有竞争关系，多次达成并实施了划分市场、固定醋酸氟轻松原料药价格的垄断协议，并以垄断价格进行销售，因此作出行政处罚决定。其中天津天药药业拟被罚没约4402万元。

　　江苏普华克胜、长春人民药业的风险指数主要来自被药监部门处罚。中国药品风险预警平台监测信息显示，4月16日，江苏省药监局公示的行政处罚显示，江苏普华克胜因在2016年11月至2019年3月使用未经批准的原料药违法生产药品并销售，被没收违法所得约533万元，罚款约2247万元，责令停产停业整顿；时任江苏普华克胜法定代表人的杨华等5人十年内不得从事药品生产、经营活动。另外，江苏普华克胜也曾多次被药监部门予以处罚，并因劳动及合同纠纷被提起诉讼，2021年1月还因欠税被税务部门公示。

　　4月21日，吉林省药监局发布的行政处罚决定书显示，长春人民药业因更改了3批次“三肾丸”的产品批号、生产日期和有效期，被罚没款合计约703万元。另外，长春人民药业在2018年、2020年也曾因生产违规被药监部门处罚。

　　与上述企业上榜理由不同，亚太药业因财务造假被证监会处罚而上榜。中国药品风险预警平台监测信息显示，4月22日，亚太药业发布公告称，该公司及相关当事人收到中国证监会浙江监管局下发的《行政处罚决定书》及《市场禁入决定书》，亚太药业2016年、2017年、2018年年度报告的财务数据及相关披露信息存在虚假记载，被中国证监会浙江监管局给予警告，并处以60万元罚款；时任亚太药业董事长及总经理、财务总监、董秘、副总经理等近20人被给予警告，并处3万至30万元不等的罚款；时任亚太药业董事任军、时任亚太药业董事长及总经理陈尧根，被采取5年证券市场禁入措施。

　　安徽药知源为“重点关注企业”。中国药品风险预警平台监测信息显示，4月20日，安徽省药监局发布暂停生产通知书，飞检中发现安徽药知源存在3项严重缺陷，包括生产记录数据缺乏追溯性、检验审核和复核流于形式、涉嫌出租出借药品生产许可证，因此责令停产。此前，安徽药知源曾多次因生产违规被药监部门处罚。

　　据悉，药品企业风险预警提示数据来自中国药品风险预警平台，该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建，旨在通过监测网售药品的风险信息，对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终形成企业风险预警提示。其中，存在严重质量问题、安全问题的企业，被市场监管部门、药品监管部门、证监会、公安机关等部门立案调查、行政处罚、禁入证券市场、责令改正和联合调查的企业，以及存在财务造假、涉嫌传销行为的企业，划定为“高度关注企业”。

　　本期药品企业风险预警提示监测时段为4月1日至4月30日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示将动态更新。（郭婷）

(责任编辑：张可欣)