2021年2月，以四川大学为牵头申报单位，联合国家药品监督管理局信息中心、四川省食品药品检验检测院共同申报的“化妆品人体评价和大数据重点实验室”（以下简称实验室）成为国家药监局第二批化妆品领域6个重点实验室之一。

　　实验室以监管科学为导向，以皮肤科学为基础，以化妆品人体评价为核心，充分利用信息化大数据平台，整合现有资源，研发、预测及评价化妆品安全性和有效性的新标准、新工具和新方法，完成关键技术突破，形成面向企业、消费者和监管部门的实时反馈、快速迭代、闭环监管的机制，助力化妆品产业高质量发展。

图为实验室工作人员在使用无创测量仪器测量皮肤生理参数。（实验室供图）

　　构建人体评价监管科学技术体系

　　实验室是国内最早一批涉足化妆品临床工作的单位。21世纪初，实验室引进国际先进的皮肤无创检测技术，创建了化妆品评价中心，同步推进临床和科研，持之以恒开展化妆品安全/功效评价和不良反应监测工作。目前，化妆品评价中心已建立化妆品安全和功效评价的技术和质量体系，为全球22个国家、数百家企业累计提供了4000余项产品检验检测服务，同时也为企业开发化妆品创新原料、筛选配方提供智囊服务。

　　实验室将提升化妆品人体安全和功效评价以及化妆品不良反应诊断技术作为重点，以皮肤无创检测、化学物透皮与吸收、生物信息分析等作为开展化妆品人体评价的核心技术，重点构建特殊人群及特殊使用场景下多种类科学规范的化妆品人体评价关键技术体系。同时，实验室拓展了针对纳米材料/脂质体等新工艺、创新功效成分的化妆品的人体评价方法，为有关部门科学监管提供了坚实的技术保障。

　　下一步，实验室将携手四川省食品药品检验检测院开展化妆品检测和体内外一致性研究，对导致不良反应等疑似产品进行成分分析、风险评估，以及毒理/微生物/理化再评估，并结合人体试验进行关联性评价，完成化妆品不良反应的溯源。

　　搭建动态监管大数据技术平台

　　当前，化妆品监管和产业都面临着数字化转型，为满足新形式下化妆品监管和产业的发展要求，实验室着力搭建化妆品动态监管大数据技术平台。实验室将以精准医学为背景，借力网络智能化信息技术开展交叉学科研究，通过对化妆品功效和不良反应跟踪随访、借助移动APP互动，对消费者化妆品网络舆情采集和评价等信息反馈和产品检查等进行大数据智能分析，形成动态感知，建立关联性评价，预测产品不良反应风险，增强产品有效性和不良反应双向溯源、快检和评判能力，提高风险预警技术水平，进行上市前规范化的人体检测、上市后追踪评估的监管科学研究与实践，为快速响应的监管体系提供支撑。

　　未来，实验室将与国家药品监督管理局信息中心合作，结合大数据信息，优化监管信息的采集、整理、存储，并对采集到的数据进行分析，建立相对应的人体安全性评价体系，研究并实践化妆品不良反应新预警方法。

　　加快化妆品人才培养和输出

　　实验室依托单位四川大学于2003年起招收国内唯一以“皮肤医学美容与化妆品”为专业方向的研究生，目前已经培养100余名硕士、博士研究生，为化妆品行业发展提供了高端人才。

　　为让更多人了解和学习化妆品基本知识，2012年，四川大学创建了大学生通识教育课程——《化妆品赏析与应用》，线下以SPOC模式教学，深受学生欢迎；线上以MOOC形式教学，2017年获教育部在线精品课程，目前年累计在线注册学员50余万。

　　实验室在人才培养方面也进行了一系列的探索和实践。自2008年开始，实验室连续13年举办国内唯一皮肤科学与化妆品交叉融合的“化妆品研发应用暨皮肤无创测量技术”培训班，来自皮肤科医师、化妆品行业从业者等近4000人先后参加培训，持续为行业发展输出人才。

　　展望未来，实验室经过几年建设将形成完整的化妆品人体评价监管科学研究体系，与国家药监局信息中心数据交换共享，构建化妆品品种目录和产品画像，从而提升和丰富化妆品监管科学理论与实践。

(责任编辑：谯英固)