中国食品药品网讯 日前，甘肃省兰州市市场监督管理局开展疫情防控医疗器械专项监督检查，进一步加强疫情防控工作，保障疫情防控医疗器械产品质量安全。

　　此次检查以新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机等“五大类”防疫医疗器械为重点产品，重点检查企业经营产品是否取得医疗器械注册证、生产许可证及合格证明文件，进货查验记录、出库复核记录及销售记录是否真实准确完整，冷链设备设施是否定期验证并按验证报告进行使用管理，是否按医疗器械说明书或者标签标示要求贮存运输产品等，确保经营产品的合法性、来源可追溯性、储存运输合规性，保障兰州市疫情防控医疗器械质量安全。

　　针对检查中发现的产品资质索取不全、购进验收记录不完善、冷链运输交接单记录不规范等问题，执法人员要求企业严格落实主体责任，加强《医疗器械监督管理条例》等相关法规、规章学习，严把产品资质审核和购进验收关，严防未经注册产品、假冒伪劣产品混入正规渠道，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》进行整改，积极做好企业内部疫情防控工作，加强产品外包装预防性消毒等管理工作。

　　截至目前，兰州市市场监督管理局共检查疫情防控医疗器械经营企业268家、网销企业50家，责令整改4家。（丁怡媛）

(责任编辑：张可欣)