中国食品药品网讯（记者蒋红瑜 通讯员周进）近日，江苏省药监局扬州检查分局（以下简称扬州检查分局）紧紧围绕江苏省药监局新冠肺炎疫情防控工作部署，进一步强化责任意识、担当意识，动员全市医疗器械生产企业严格依法依规生产，坚持质量和产量两手抓、两手硬，确保疫情防控产品质量安全和保障供应。

　　面对较为严峻的疫情形势，扬州检查分局第一时间向扬州市326家医疗器械生产企业下发《行政提示函》，要求其严格执行疫情防控有关规定，建立健全本单位疫情防控工作制度，切实做到“管好自己的人、看好自己的门”；严格按照《医疗器械生产质量管理规范》和产品技术要求组织生产，加强生产全过程管控，确保不合格原料不进厂、不合格中间品不转序、不合格成品不出厂。之后，扬州市48家在产和拟复工企业向监管部门提交了《质量安全承诺书》，承诺进一步规范企业生产行为。

　　同时，扬州检查分局安排监管人员对82家一次性病毒采样管、采样拭子、医用口罩、医用防护服和体温计等疫情防控产品生产企业进行专题调查，全面、动态摸排相关产品产能和库存情况，并及时进行上报，为相关部门调配疫情防控医疗器械物资提供依据和参考。

　　此外，扬州检查分局还通过线上和线下相结合的方式，对在产重点保供企业开展监督巡查，责令2家存在问题较多的一次性使用医用口罩产品企业暂停生产；强化医用（外科）口罩质量监控，开展产品质量抽检5批次；实施远程视频检查，随机对在产企业主要生产车间进行视频联线检查，累计检查23家次，进一步强化生产过程管理，压紧压实质量责任。

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