中国食品药品网讯 今年以来，吉林省药监局不断强化药品流通监管工作，全面推进保安全、促发展、抗疫情工作，药品流通监管效能显著提升，药品流通领域市场秩序进一步规范，全省药品流通领域安全形势稳定向好，吉林省流通领域疫苗和麻精药品等重点品种信息化追溯双双位列全国第一。

　　强化责任担当 牢守疫苗质量安全

　　疫情就是命令，吉林省药监局坚决扛起疫情防控政治责任，充分发挥药品监管职能作用，全力保障新冠疫苗在流通使用环节质量安全。

　　为形成上下统一、协调推进的工作氛围，该局在2021年度流通监管工作要点、监管计划中突出新冠疫苗监管，会同省卫健委、省市场厅印发全省新冠疫苗流通环节监督检查方案、监督检查计划，明确检查对象、检查任务、检查重点和责任部门。2021年年初以来，全省共出动监管人员9728人次，检查疾控机构560家次、新冠病毒疫苗接种单位4304家次；会同省市场监管厅印发专项监督检查工作方案，完成对70个疾控机构、538个接种单位的专项监督检查，监督检查覆盖率100%。

　　同时，吉林省药监局派出5个督导检查组，随机抽查68家单位，发现新冠疫苗接收储存不规范、应急处置预案不完善等30个问题，提出整改建议30个，目前整改已经全部到位。

　　通过一系列举措，保证了全省疫苗冷链运输和储存全程符合要求，全程可追溯，确保新冠疫苗流通使用环节质量安全。

　　主动履职作为 构筑疫情防控监测防线

　　药店作为疫情防控的前沿哨点，吉林省药监局高度重视，通过调动各方力量，点面结合，协同作战，全省上下一盘棋，形成强大监管合力。

　　根据国家药监局要求和疫情形势发展变化趋势，吉林省药监局先后制定印发《关于强化药店监管切实发挥疫情防控哨点作用的通知》《药品销售环节新冠肺炎疫情常态化监测预警工作方案的通知》等16个文件，部署疫情防控工作，累计完成284期药店疫情防控监督检查日报告和半月报。为指导药品经营企业切实履行疫情防控主体责任，编印《吉林省药店疫情防控指导手册》，制定关于进一步加强零售药店疫情防控责任告知书，向全省药品经营企业发布《筑牢疫情防线关爱药店店员》倡议书，已发至全省1.5万余家药店。

　　面对零售药店点多、面广，“一退两抗”药品销售量大、信息登记不便、数据难以掌握等难题，吉林省药监局创新监管方式，在充分调研的基础上，会同省政数局、省卫健委建成“一退两抗”药品销售监测系统，利用“码上行动”APP对购药人群及涉疫药品情况进行线上实时监测和排查，共收集录入113万项药店基础信息及基层监管人员、药店从业人员身份信息，实现“互联网+疫情防控监测”的有效结合，牢牢守住疫情防控“最后一公里”。

　　为督促全省药店严格落实疫情防控措施，吉林省药监局采取“四不两直”方式，先后4次对各地药店落实疫情防控情况进行暗访检查，足迹遍布全省42个县（市、区），共暗访抽查523家药品零售企业，对疫情防控工作落实不到位的药店通告属地监管部门，责令几十户药店停业整顿。通过强化落实属地的部门监管责任和药店主体责任，使全省15747家药店、5万多名从业人员成为疫情摸排的重要“阵地”和“哨兵”，构筑起疫情防控监测防线。

　　持续优化服务 助推医药产业发展

　　靠前服务、精准对接，在加强监管保安全的基础上，吉林省药监局不断将服务下沉到第一线，积极为企业解决实际难题，让帮扶工作真正成为助推产业发展的“及时雨”。

　　聆听企业呼声，畅通反馈机制。该局采取个性化的分类指导措施，切实解决企业遇到的问题和困难，急事急办，帮助吉林省首家第三方医药物流专业配送企业“顺丰智慧医药”供应链落户吉林，解决通化济达药业等多户企业在疫情期间的困难，帮助敦化市政府现场解决招商引资企业筹建过程中遇到的问题，联系省通信管理局帮助中韩（长春）大健康交易中心解决药品信息服务资格证前置审批问题。

　　疫情十分严峻形势下，吉林省药监局对200余户新开办药品经营企业进行现场检查，为全省242户药品批发企业、连锁总部换发药品经营许可证，对236户企业开展变更检查，有效保障了药品供给。

　　针对部分地区医用防护用品不足的问题，吉林省药监局积极动员和组织吉林大药房等药品经营企业通过省红十字会向长春市、通化市、松原市捐赠价值300余万元的防疫药品和物资，体现药品经营企业的社会责任和担当。

　　风劲帆满海天阔，俯指波涛更从容。面对新的形势和挑战，吉林省药监局将主攻重点领域，全面推进年度重点工作任务，忠实履行药品安全监管责任，筑牢安全防线，全力推动医药产业发展，确保全市人民群众饮食用药安全。（叶阳欢）

(责任编辑：宋佳薇)