当前，我国化妆品行业正蓬勃发展，面对网络销售、电商直播、体验分享等不断涌现的新兴商业业态，以及消费者对美丽、安全、健康持续提升的追求，近十年来，浙江省临海市药品监管部门在国家、省、市药监部门的指导、帮助和支持下，从基层实践和监管实际出发，积极推动化妆品监管模式由“粗放式”管理向“智能化”监管不断升级。

　　目前，临海市“数字辨妆”一体化监管平台已基本建成，其中，云共享、云管理、云监管三大版块已投入应用；“531”工作法、《化妆品流通监管规范》地方标准已基本完成修订升级，化妆品监管有章可循、有标可依；多部门协同、多形式监管、多元化共治的监管机制持续推进，数字化监管智治格局已基本形成。

　　从无到有 制度规范破监管难题

　　2012年，化妆品卫生监督管理职责正式划入原临海市食药监局（2018年机构改革后成为临海市市场监督管理局）。承担化妆品监管职责伊始，面对化妆品经营主体检查工作无从下手的困局，临海市药品监管部门通过汇集一线监管执法人员在基层监管工作中的经验和体会，于2016年总结出化妆品质量安全风险防控“531”工作法，即“五查三有一录入”。五查，即根据化妆品行业各类规范文件梳理出5大类、15小项检查细则，形成“五查表”；三有，即化妆品经营单位需要有质量管理人员、有质量管理制度、有进货销售台账；一录入，即将“五查表”电子化，编入移动执法终端，用于现场检查结果录入。

　　通过运用“531”工作法，临海市药品监管部门不仅解决了监管人员怎么查、经营主体做什么、检查记录录在哪的问题，并据此出台了浙江省首个保化行业示范创建方案，在全省率先开启化妆品“百千万”美丽消费示范工程（即打造百条示范街、千家示范商场、万家示范经营店）创建。5年来，临海市药品监管部门打造了3条示范街、23个示范商场、252家示范单位，示范创建工作取得阶段性成效。

　　与此同时，临海市药品监管部门在化妆品监管工作中引入“标准化+监管”思路，充分整合化妆品质量监管、消费维权、商标广告管理等职能，于2018年发布《化妆品流通监管规范》地方标准。该标准对化妆品流通领域的术语和定义、检查程序、检查内容、快检与抽检、化妆品不良反应监测和结果运用等内容进行明确，以推动实现所有检查内容“一次检查、全面覆盖”。

　　监管工作不仅要总结经验，更要与时俱进。2020年以来，《化妆品监督管理条例》等配套法规文件相继颁布实施，临海市药品监管部门迅速行动，及时依据新规对“531”工作法和地方标准进行修订，将化妆品网络销售、化妆品集中交易市场、信息化溯源等内容纳入监管范围。

　　从弱到强 效能提升出监管实绩

　　在基层监管实践中，监管对象量大面广，监管力量缺乏的问题十分突出。强化监管力量、提升监管效能是职责所在，也是当务之急。临海市药品监管部门着力加强硬实力和软实力双提升：投入百万元资金打造智慧监管指挥中心，为基层执法人员全员配备316台移动执法终端，形成了具有数据存储、证据追溯、视频监控、语音对讲、现场直击、应急指挥、日常监管痕迹化管理等多项功能的智慧监管指挥系统；依托“双百尖兵”“951工程”，培养集监管、抽检、指导、办案为一体的监管“尖兵”力量，包含一线执法人员169人、国家、省、市级检查员28人，有效覆盖13个基层所（分局）。

　　针对监管对象量大面广的问题，临海市药品监管部门以源头风险管控为导向，将全市化妆品经营单位分为A、B、C、D四大类，并根据不同主体经营特点进行分类分级监管。其中，A类主体（批发单位、品牌代理商、连锁总部）风险较高，需要主动向下游提供规范的票证资料；对B类（大中型美容美发单位）、C类（药店、母婴用品店、大中型商超、连锁门店、专卖店等）主体则正常监管，在规范经营的基础上，有效提升经营操作效率；针对索证索票制度较难落实的D类主体（酒店、小美容美发店、美甲店、小超市、便利店等），首创“票据式购进验收台账”制度。

　　依托上述分类分级监管模式，临海市药品监管部门正积极建立集重点监测、专项整治、线上监测、线下协同于一体的高效能、精准化执法模式，并已取得良好进展。例如，2020年，临海市市场监管局联合公安部门查处一起特大生产、销售伪劣（汞超标7000多倍）化妆品案件，彻底斩断一条“黑产”链条，成功捣毁制假窝点4个、生产销售窝点5个，扣押伪劣化妆品10万余件。

　　通过以案促管，临海市药品监管部门直击化妆品经营领域的“潜规则”和高发、频发、新发违法行为，引导化妆品经营单位监管从“管制型”向“自治型”转变，化妆品产品规范率达95%以上，举报投诉处理率与违法案件查处率达到100%。

　　从纸到智 数智赋能谱监管新篇

　　多年来，数字化是临海市化妆品监管工作的重点方向。从电子“五查表”、智慧监管指挥系统，到线上固证、广告监测，再到“数字辨妆”一体化数字平台，临海市化妆品监管数字化工具不断创新升级。

　　2021年5月，受国家药监局化妆品监管司委托，浙江省药监局组织台州市、临海市两级市场监管局开展“化妆品经营数字化监管”课题研究。课题组历时7个月，设计调查问卷14类，收回调查问卷3527份，并分赴义乌、杭州等地开展调研，听取阿里巴巴、浙江宜格美妆集团有限公司、银泰百货有限公司、浙江世纪联华超市有限公司等多家企业意见，梳理新规下多方需求，并以此为依托打造“数字辨妆”一体化数字平台。

　　该平台以数字化赋能化妆品监管，云共享、云管理、云监管3个子平台实现了消费者、经营者、监管部门三大主体数据信息的实时互联互享。其中，面向消费者的云共享平台，主要以云展示、云查询、云科普、云评价、云上报、云举报六大功能提升消费者安全用妆意识、畅通举报维权渠道；面向经营者的云管理系统，通过对接国家药监局化妆品数据库，实现注册备案信息智慧审核、购进验收信息智能记录；面向监管者的云监管平台，以跨部门协同为主要运转模式，探索“非现场”智能化监管、一体化执法办案模式。

　　同时，临海市药品监管部门还运用微信公众号、短视频平台等多种线上载体，以及在基层社区开展公益咨询、讲座、义诊等线下活动，鼓励社会各方共同参与监督化妆品行业，以多元力量全面规范化妆品经营使用单位行为，推进全社会共治、共管、共建、共享美丽消费。

　　新的法规体系和监管形势对化妆品监管部门提出了更高要求。临海市市场监管局将继续坚持基层为要、实践为本，聚焦聚力制度规范、效能引领、数智赋能，全力建设一套立足基层需求、顺应产业发展、具有临海特色的化妆品数字化监管模式。

　　（作者单位：浙江省临海市市场监管局）

(责任编辑：李佳欢)