中国食品药品网讯 5月26日，由国家药监局南方医药经济研究所（以下简称南方所）主办的中国医疗器械产业发展报告会暨医疗器械“医工交互·医学转化”研讨会在线召开。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。

　　徐景和指出，人民健康是国之大者，高端医疗器械是国之重器。要科学把握医疗器械监管形势，医疗器械产业发展和监管形势正在发生深刻的变化。当前，我国医疗器械产业进入黄金发展期，审评审批制度改革创新进入纵深推进期，监管能力建设进入全面加强期，质量监管进入风险高压期。要科学谋划未来发展，坚守医疗器械监管的崇高使命，坚守实现制械强国的宏伟目标，坚守医疗器械强国的发展道路，坚守医疗器械监管的基本原则，把握医疗器械监管的时代主题。

　　徐景和对医疗器械监管重点工作提出五点要求。改革要深化，推进审评审批流程优化，完善技术指导原则体系，加强审评检查分中心建设，鼓励支持产业高质量发展。监管要强化，上市后监管进一步增强监管的靶向性、针对性和有效性，传统监管方式提档升级，进一步提升监管效能。整治要重拳，在医疗器械研制生产环节严厉打击无证生产、注册备案造假等行为，在经营使用环节严厉打击无证经营、网络违法违规销售等行为，切实维护人民群众生命健康。能力要加强，持续推进监管科学研究和智慧监管，加强医疗器械监管基础理论研究，持续提升医疗器械监管的科学化、法制化、国际化和现代化水平。此外，还要加强疫情防控用医疗器械监管。

　　会上，南方所相关负责人简要介绍了中国医疗器械产业发展综述；国家药监局器械注册司相关负责人详细介绍了注册新政促进器械产业高质量发展的相关内容；国家药监局器械监管司相关负责人分享了科学监管促进医疗器械产业高质量发展的相关内容；国家药监局医疗器械技术审评中心相关负责人系统介绍了审评审批制度改革助力医疗器械高质量发展的相关内容；中国科学院院士、复旦大学附属中山医院教授葛均波介绍了构建以临床为导向的医疗器械创新转化体系/生态；中国工程院院士、国家人体组织功能重建工程技术研究中心主任王迎军介绍了医疗器械创新发展的几大要素；其他国内知名专家学者围绕中国医疗器械产业规模效益分析、中国医疗器械产业国际竞争力分析、高性能医疗器械创新现状与发展趋势、服务医工转化促进产业高质量发展等主题发表了精彩演讲。

　　据悉，为积极贯彻国家关于全面加强药品监管能力建设精神，助力医疗器械产业高质量发展，南方所组织专门研究力量，协调整合业内著名专家学者、高等院校、行业协会、国内外知名企业等产业经济研究资源，完成新书《中国医疗器械产业发展报告（现状与“十四五”展望）》的编写工作。新书将由中国医药科技出版社于近日出版发行。本次会议通过抽奖方式为线上观众赠送了200本新书。（郭婷）

(责任编辑：张可欣)