中国食品药品网讯 国家药监局发布《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法；河南省药监局就《河南省化妆品不良反应监测管理办法实施细则（征求意见稿）》向社会公开征求意见；今年1—8月我国累计进口美容化妆品及洗护用品972.6亿元……2022年9月1日—9月15日，化妆品行业的这些动态值得关注。

　　政策法规

　　为贯彻落实《化妆品不良反应监测管理办法》相关要求，河南省药监局组织起草《河南省化妆品不良反应监测管理办法实施细则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见，截止时间为2022年9月22日。《征求意见稿》共7章41条，对职责与义务、不良反应报告、不良反应分析评价、不良反应调查等方面提出具体要求。

　　监管动态

　　1.国家药监局发布《关于发布〈化妆品中新康唑等8种组分的测定〉化妆品补充检验方法的公告》。本方法规定了化妆品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑的测定方法，适用于膏霜类、乳液类、水剂类皮肤用化妆品中新康唑等8种组分的测定。

　　2.国家药监局发布的《关于沈阳爱华化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告》显示，近期，国家药监局组织对沈阳爱华化妆品有限公司、沈阳盛大菲同生物工程有限公司进行飞行检查。经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。国家药监局已责成辽宁省药品监督管理局责令上述企业停产整改，并对其立案调查。

　　3.国家药监局高研院首次在位于浙江省的“美妆小镇”国家级化妆品教学基地举办化妆品质量安全负责人能力提升培训班，来自浙江省、上海市、江苏省、山东省等省份的近百名化妆品质量安全负责人及化妆品从业人员参加培训。培训内容包括化妆品法律法规宣贯以及生产质量管理总体要求、质量安全负责人职责要求和质量管理体系建立、化妆品质量安全处置及产品放行管理、化妆品不良反应监测管理、受托生产企业监督管理、物料与产品管理等主题讲解。参训学员还赴“美妆小镇”进行现场研学，实地参观珀莱雅化妆品股份有限公司湖州分公司、湖州御梵化妆品科技有限公司、国际美妆时尚博览中心、湖州市吴兴区化妆品行业监管所，与企业负责人、一线监管人员深入交流质量管理工作。

　　4.北京市药监局发布的《北京市2022年第二期化妆品质量安全公告》显示，经谱尼测试集团股份有限公司检验，标示注册人为北京老人头日用化学有限公司，受托生产企业为庆云老人头发业科技有限公司生产的发业彩染焗油膏酒红色化妆品不合格。相关单位已对不合格化妆品采取必要的控制措施，依据有关法律法规对不合格产品进行查处。

　　5.广东省药监局相继发布2022年第5、6、7期《关于化妆品监督检查的通告》。近期，广东省药监局共对广州环亚化妆品科技股份有限公司等93家化妆品生产企业进行监督检查。经查，共有10家企业符合要求，1家企业已停产，82家企业被责令限期改正。

　　6.黑龙江省药监局组织召开全省化妆品监督管理暨专项整治工作推进会议。会议传达了国家药监局党组书记李利带队在黑龙江省调研督导药品安全专项整治工作期间的重要指示精神，总结了2021年下半年以来全省化妆品监管工作，深入分析当前形势，部署化妆品安全专项整治行动下一阶段重点工作。

　　7.上海市药品和医疗器械不良反应监测中心在上海市药监局“政府开放月”活动期间开展为期7天的化妆品不良反应监测工作“云培训”。全市1433家化妆品相关单位，1719名有关人员参加此次培训。本次课程内容包括《化妆品不良反应监测管理办法》宣贯、化妆品不良反应监测报告填写规范培训、上海市化妆品不良反应监测年度情况及趋势分析等，设置注册人、备案人个例化妆品不良反应收集、自查工作指南、接触性皮炎评价等课程。培训邀请国家药品不良反应监测中心和上海市皮肤病医院的专家进行专题授课，强生（中国）有限公司、上海丽人丽妆化妆品股份有限公司等企业在会上进行经验交流。

　　8.内蒙古自治区药监局举办全区化妆品上市后监管工作视频培训班，邀请国家药监局化妆品监管司专家详细解读了化妆品监管相关法律法规，系统梳理化妆品经营环节存在的风险点、检查要点以及证据收集和案件查处注意事项，采取以案说法、以事说理等方式，介绍了全国各地在化妆品经营监管和稽查执法办案中的经验做法。内蒙古自治区药监局机关相关处室、检查分局、直属单位，各盟市、旗县（市、区）市场监管局化妆品监管人员2000余人参加线上培训。

　　9.浙江省药监局会同杭州市市场监管局、浙江省健康产品化妆品行业协会，召开化妆品网络经营监管行政指导会暨《化妆品网络经营监督管理办法（征求意见稿）》专题座谈会。阿里巴巴、云集、斑马、公主家、毛戈平、高丝等电商平台及品牌企业代表参加了此次会议。会上，浙江省药监局化妆品监管处与杭州市市场监管局化妆品监管处联合对主要电商平台及入网品牌企业代表进行行政指导。浙江省药监局化妆品监管处负责人介绍了《化妆品网络经营监督管理办法（征求意见稿）》的立法背景和定位，对平台经营者日常检查制度、违法行为制止报告和风险控制等重点内容进行梳理。浙江省健康产品化妆品行业协会、相关平台和企业进行深入讨论，提出意见建议。

　   产业观察　

　　1.国家药监局网站发布2期化妆品不予批准决定书待领取信息，共包括170个受理号，涉及上海魔介电子商务有限公司等企业（截至9月15日）。

　　2.国家药监局网站发布7期化妆品批准证明文件待领取信息，共包括226个受理号，涉及广州市中粤大圣化妆品有限公司等企业（截至9月15日）。

　　3.根据中华人民共和国海关总署网站数据，2022年1—8月我国累计进口美容化妆品及洗护用品972.6亿元，比去年同期下降4.6%。其中，8月份美容化妆品及洗护用品进口额为128.2亿元。

　　4杭州崧洋生物科技有限公司旗下护肤品牌戴摩道克近日获得千万元级种子轮融资，本轮融资方为水羊股份。（谯英固整理）

(责任编辑：杨柳)