云南:以监管创新服务推动中医药传承创新发展
中国食品药品网讯 云南特色民族药和中药材资源丰富,进口中药材数量大,中医药产业发展优势明显。云南省药监局在中药标准体系、监管模式、监管技术创新等方面持续发力,以监管创新服务推动中医药传承创新发展。
以标准创新赋能民族药发展
云南省药监局在彝药、藏药、傣药等民族药的标准制定、标准提升方面持续深耕,为中医药传承创新发展提供标准化技术支撑。一是创新性解决标准难题。先后颁布实施331个中药配方颗粒省级标准,研制的36个民族药对照药材获批为国家药品标准物质,居全国首位;2022年研究通过101个傣药饮片标准,填补傣药饮片在全国无标准可依的空白。二是深入开展标准提升工程。以产业高质量发展需求为导向,持续开展对药材及饮片标准的增修订、代表性品种的对照药材研制、中药标准数字化示范性研究等工作,计划完成100个云南省中药民族药质量标准提升,新增50个云南省中药民族药质量标准,编撰出版《云南省中药标准》(2025年版),逐步推进云南中药标准的迭代升级。
以模式创新服务中药材产业发展
云南不仅中药材资源丰富,而且是全国进口药材数量最多的省份。云南省药监局寓服务于监管,创新监管模式服务中药材产业发展。一是突出政策引导,深入推进中药材产地加工(趁鲜切制)试点工作。按照“研究成熟一批、发布一批”的原则,已将三七、天麻、重楼、白及等12个品种分批次列入云南省趁鲜切制中药材品种目录,预计实现产能6500吨,产值超6亿元。二是突出省地协同,健全口岸检验体系。为应对2023年进口药材通关检验积压问题,云南省药监局党组书记、局长张志刚带队到四个边境口岸开展专题调研。一方面瞄准进口药材检验时效瓶颈,开展对策性调研,通过优化检验流程、派组增援等方式,助力通关检验提速;另一方面积极推动省地合作,探索以“共建实验室”“异地实验室”方式在符合条件的州市设置“进口药材边境实验室”,切实提升进口药材检验能力,服务口岸经济。
以技术创新推进中药智慧化监管
为有效提升中药监管科学化水平,云南省药监局坚持科技引领,着眼源头管控,积极探索信息化智慧化药品安全监管新路径。一是创新推出药品生产非现场监管“药监慧眼”试点工程,以实现药品生产全覆盖、全天候、全自动的非现场智能化监管为目标,把监管的数字化触角深入到企业生产线。云南白药、文山七花等中药生产企业被纳入试点。二是依托云南省中药全产业链追溯协同平台,联合云南省商务厅加快中药材追溯体系建设,开展中药材种植养殖追溯系统应用。截至目前,全省共计422家企业完成追溯主体备案,91家中药产品生产企业开展产品赋码工作,累计赋码2115万个,覆盖3281个中药品规,市场流通可溯源产品累计被消费者扫码106.5万次。(云南省药监局供稿)
(责任编辑:常靖婕)
分享至
右键点击另存二维码!
新疆:加强药品质量安全监管 推动中药民族药创新发展
新疆维吾尔自治区党委十届八次全会明确提出:“聚焦高质量发展首要任务,着力释放优势资源潜力,高质量建设‘八大产业集群’,围绕重点产业深入推进延链补链强链,加快打造具有新疆特色的现代化... 2023-07-14 16:23黑龙江:三方面齐头并进 深化中药产品质量安全监管
黑龙江省具有中药注射剂品种多和北方寒地药材分布广的特点。黑龙江省药监局始终把中药质量安全和高质量发展作为监管中心任务之一,坚持抓生产规范、产业发展和技术支撑齐头并进,既确保筑牢质量... 2023-07-14 16:19互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证(京)字082号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有