中国食品药品网讯 为切实保障公众用药用械安全，进一步加强公众对医疗器械的认识，扎实推动药械产业高质量发展，近日，福建省厦门市市场监督管理局开展以“安全用械 共享健康”为主题的2023年医疗器械安全宣传周活动。厦门市各级市场监管部门积极组织开展多种形式的宣传活动，大力普及药械知识，推动宣传周活动取得实效。

　　海沧区市场监督管理局联合厦门市医疗器械协会，开展“医疗器械安全进社区”科普宣传活动，邀请医疗器械领域的专家为社区居民普及医疗器械安全使用知识，讲解医用口罩、血压计、血氧仪、助听器等常见家用医疗器械的正确使用方法。此外，现场还设置了医疗器械科普咨询台，为社区居民解答疑问，提供量血压、测血糖等便民服务50余次，发放医疗器械科普宣传材料300余份。此外，还组织辖区医疗器械经营企业200余家参加线上医疗器械网络销售监管主题宣贯会，向企业宣贯《医疗器械监督管理条例》及配套规章，加强企业守法意识。下一步，海沧区市场监管局将依托“医疗器械安全宣传周”活动，通过播放宣传片、印发宣传资料、组织线上学习等形式多样的科普宣传活动，让医疗器械安全知识走进千家万户，保障公众用械安全。

　　集美区市场监督管理局走进厦门海菲生物技术股份有限公司，开展“2023年医疗器械安全宣传周”进企业活动，探索医疗器械经营科学监管，助力企业高质量发展。会上，集美区市场监管局相关人员结合医疗器械企业经营、监管实际，讲解了医疗器械经营企业质量安全日常监管重点、医疗器械法律法规对违法事实的处理等知识。厦门海菲生物技术股份有限公司法定代表人潘文徽表示，质量是企业的生命线，下一步将继续加强医疗器械经营质量管理体系，确保企业主体责任落实到位。最后，双方就如何规范质量管理、落实主体责任、企业未来高质量发展规划进行了意见交流。接下来，集美区市场监管局将继续坚持“四个最严”为根本导向，在医疗器械企业监管中研究产业发展需要，靠前帮扶，精细服务，实现“安全用械 共享健康”。

　　翔安区市场监督管理局开展四级药品安全突发事件应急演练，进一步提高药品安全突发事件的应急处置能力。本次演练采取现场互动与室内推演相结合的形式，模拟14名患者先后因注射了保存不当的免疫球蛋白出现发热症状，从而引发药品群体不良反应的突发事件应急处置过程。演练重点围绕事件发生与信息报告、分析研判与响应启动、调查处置与联合行动、响应终止与后期处理等四个环节展开，真实展示应急处置全过程，从而检验预案的科学性、可靠性和可操作性。翔安区药品安全突发事件四级应急响应启动后，区药品安全突发事件应急指挥部领导小组马上成立应急指挥办公室、应急处置组、综合组3个工作部门。并在其他单位的分工协作下，依法迅速开展信息报告、溯源调查、产品控制、药品追回、抽样送检、预警发布、原因判断等一系列处置项目。最后，该起突发事件得到妥善处理，不良事态得到有效控制。翔安区市场监管局、厦门市第五医院和国药控股福建专业药房有限公司等单位共20余人参加了演练。此次演练准备充分、联动协调、配合到位，各环节衔接有序、模拟实战效果显著。通过演练，参演人员熟练掌握药品突发事件应急处置流程，全面提升了药品监管队伍的应对能力和处置水平，为今后应对处置药品安全突发事件打下了坚实基础。

　　“今后，厦门市市场监管局将进一步夯实医疗器械安全宣传周行动成效，举实措、出实招、办实事，以实际行动为全市群众营造安全良好的用药用械环境，多点发力、多管齐下、多点发力，不断增强人民群众的获得感和满意度，为新发展阶段新福建建设添砖加瓦。”厦门市市场监管局相关负责人说。(陈雪松 毛志超)

(责任编辑：常靖婕)