长春市市场监管局宽城分局专项检查集中带量采购中选医疗器械
为加强集中带量采购中选医疗器械产品质量监管,切实维护公众用械安全,近期,长春市市场监督管理局宽城分局(以下简称宽城分局)组织开展了集中带量采购中选医疗器械专项检查。
长春市市场监督管理局宽城分局 供图
结合医疗器械质量安全专项整治工作,宽城分局加强对集中带量采购中选产品配送、使用单位监督管理。一是要求中选品种配送单位严格执行医疗器械经营质量管理规范,采取有效措施,确保中选品种运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求,做好运输、贮存的相关记录;二是要求中选产品使用单位严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求做好医疗器械采购、验收和储存等相关质量工作;三是要求配送单位和使用单位落实医疗器械不良事件监测主体责任,确定专人负责医疗器械不良事件监测工作,将中选品种作为监测重点,充分发挥医疗机构“哨点”作用,密切关注相关产品的风险信息。
长春市市场监督管理局宽城分局 供图
截至目前,宽城分局出动执法人员12人次,检查中选产品使用企业3家次,下一步,宽城分局将继续对辖区内中选产品配送企业和使用单位开展全覆盖检查,持续更新中选品种监管数据库,切实保障集中带量采购中选品种质量安全。
(责任编辑:常靖婕)
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