北京常杰英:医药物流领域的药品质量把关人
常杰英,执业药师,副主任药师,中共党员。大学毕业后就加入国药物流有限责任公司,扎根在药品供应保障的物流一线,一干就是15年,是医药物流行业里药品质量把控人。
勤于思考,研发多项冷链精细化温控技术
常杰英长期工作在医药物流一线,亲历了我国医药物流行业各项制度规范化标准化逐步发展提高的过程。他深刻地体会到,为了保障药品质量安全,国家对医药物流的要求越来越严格,这也给他的工作带来了更大的挑战。
“在医药物流环节,质量把控的关键点在温度,难点也是温度,就拿药品冷链物流来说,国家对温度控制要求甚至高于了欧美等发达国家。”常杰英表示,冷链药品从仓储到运输再到储存,各个环节对温度都有着极高的要求,尽管业内在物流过程中都配备了保温箱、冷藏车、温度记录仪等来保障温度的实时监控和记录。但即便有了硬件设施,温控管理跟不上,依然会导致频发的温度偏差,这也是业内的一大难题。
刚开始接触冷链运输时,常杰英也不例外,好几次由于包装方案的不合理,出现运输温度偏差,导致药品报废。但他没有被困难吓倒,而是没日没夜的对保温箱、冰排的匹配方式和外界环境温度的影响因素进行仔细的推敲。他发现行业内惯例是依据四个季节来控制保温箱内冷冻冰排与冷藏冰排的搭配比例,但通过对历史验证数据进行分析,这种配置依据并不科学,也没有考虑到季节交替及南北方温度差异等因素。于是,他提出保温箱的包装方案应改为按照外界环境温度区间变化来决定冰排的匹配方式,将冷链运输经历的环境过程、季节交替、一天的温度变化、南北差异都纳入到了“温度区间”理论中,总结汇总了经典的十几个外界环境温度区间,制定相应的保温箱验证方案,再配合高低温交变箱的应用,他设计出一套更加科学合理的保温箱包装完善方案。方案推出后,在业内引起极大反响,同行纷纷前来学习,并在多家企业推广。
此外,为了解决冬季南北跨地区冷链运输时,既要使保温箱内在高温发出地留有一定的冷量,到达寒冷地区,又要使箱内留存有一定“热量”,同时还得使保温箱和冰排“轻量化”。常杰英把日常用的暖水袋应用到了保温箱内,与普通的水冰袋相结合,放置在保温箱一个一个独立的凹槽内,使箱内温度在初期不至于过热,在配送的时限末端不至于过冷,为保温箱的冬季长途运输提供了一个物美价廉的运输方案。
他还创新性提出“无冰”保温箱的设想,将蓄冷剂镶嵌在保温箱的侧壁内,避免了重复放入取出的麻烦,很大程度上减少作业环节。他还与厂家共同开发生产新的保温装置,应用到冷链运输中,为冷链运输工具的多样化发展提供了模式参考,此项研究的相关成果还以论文形式发表在国家级期刊《物流工程与管理》中。
勇于创新,用信息化手段优化质控系统
在医药物流仓储诸多环节中,对仓储环境温湿度监测系统可谓是药品仓储质量保障的重中之重。常杰英在工作中发现,传统的温湿度监测系统画面一般都是平面图,但在遇到高架库,一个垂直空间可能会有几个测点终端,在平面图上就会几个监测数据重叠在一起,不能准确展示其实际位置的情况。但如何解决这个问题,常杰英也在苦苦思索。
一个偶然的机会,他在乘坐地铁时,看到北京地铁站内用立体图示标注的出入口信息非常清晰明了。他灵光一闪,想到如果能用立体图示来标注每个库的测点终端位置,那么这个问题就迎刃而解。说干就干,他从网上找到了立体图的绘制软件并自学软件使用方法,利用好几个周末,把公司20多个仓储区域全部用立体图展示了出来,并同步更新了温湿度监控系统展示界面,开创了在医药经营企业立体图展示温湿度监测的先河,得到监管单位和上下游客户的一致认可。后来他还将立体图示应用到了冷藏车、保温箱等设备验证中。
此外,他还致力于将信息化新技术运用于仓储物流的各个环节。如在药品入库验收上,传统的做法是验收员和质量管理员核对交接纸质验收单,核对过程十分繁琐耗时。为此,他提出实行电子验收单,带领质量团队,制定了一整套的电子验收单与药检报告核对方案,利用条码扫描技术,用扫描枪扫描入库条码,系统中电子验收单等信息一目了然,十分便捷,既大大节约了人工核对成本,又实现了验收单药检报告的无纸化存档。在此基础上,他还带领团队,设计了手机APP进行入库验收的系统逻辑控制,在APP中融入了多项入库风险控制逻辑,增强了对验收入库风险的控制。极大地提升了验收员在入库验收过程中的准确度,将有效期、兴奋剂、特殊药品和性化验收要求的控制点融入到了APP中,用信息化手段为药品质量安全再筑起一道“防火墙”。
敢于担当,为首都药品保供保驾护航
除了在日常工作中兢兢业业,在疫情形势最严峻时,常杰英也义无反顾冲在最前面,为首都药品保供保驾护航。
2022年11月,国家对鼻喷式剂型的新冠疫苗紧急投入使用,此疫苗需要-15度的运输条件,当时北京区域内无论是厂家还是其他社会冷链车辆均不能满足。为了保障疫苗运输,他连夜带领质量团队,对公司的冷车制定紧急改造及验证方案,为验证冷链车是否达标,他在北方零度以下的天气里,一整夜守在驾驶室,不断调整设置参数,直至车厢内的温度稳定在-15至-25度之间,并在次日完成紧急验证后,快速出具报告对车辆放行,将公司疫苗及时配送到了接种点,保障了北京市接种需求。
2022年底为保障防疫保供药品的质量安全,他连续一个多月吃住在公司,不分昼夜,与驻扎在国药物流的北京市药监局药品保供专班组一起,从收货验收到上架储存,再到出库拣货各个环节严格核查全过程质量管理。由于库区作业人员感染人员激增,他还要在工作间隙支援到拣货、复核、集货、装车等各个岗位,从无抱怨,甚至连家中80多岁的父亲及母亲住院都没时间回去陪同。
践行使命,无私传播医药物流知识
除了在做好本企业的质量把控工作,他还热心公益,践行自己的社会责任。
他将在医药物流领域扎根多年积累的质量管理经验,编写成一套100多页的培训材料《冷链货品储运监测与设施设备验证》,多次在北京市药监局和医药协会等组织的活动中,通过现场以及远程网络直播课堂的形式进行公益讲座。直播期间,线上收看人员达到1000多名,涵盖了绝大部分北京市药品行业质量管理人员,引起良好反响,推动北京市整体医药物流冷链管理水平的提升。
基于他本身扎实的质量管理措施,也多次得到上级主管单位认可,被聘为北京市药品认证管理中心检查评审专家,参与北京市药品检查员培训工作。被中国医药商业协会聘为医药供应链专家组成员。参与了多次中国医药商业协会医药物流分级分类的评审工作,为行业的发展建言献策。
作为一名共产党员,一名一线平凡的质量管理人员,他通过自己的扎实工作,勤勉担当,在运输仓储环节把好药品的质量关,保障老百姓吃到嘴里的每一粒药,喝到口中的每一口糖浆,流注到身体里的每一滴药液,都是放心药。
(责任编辑:宋莉)
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