中国食品药品网讯（记者殷芝） 近日，西藏自治区药监局举办培训会，对《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）进行宣贯培训。西藏自治区药监局及直属单位相关负责人、各地（市）医疗器械监管人员和全区医疗器械生产经营企业代表共计1300余人在线上线下参加培训。

　　此次培训邀请西藏医疗器械监管专家，深入解读《规范》修订背景、修订思路和基本原则，结合医疗器械监管实际，围绕落实医疗器械审评审批制度改革要求、完善质量管理体系、夯实企业主体责任等方面内容进行系统讲解。

　　培训会要求，要组织全系统深入学习《规范》重点内容，营造良好的学习氛围；监管部门要紧盯医疗器械监管相关规章和规范性文件的制修订情况，梳理辖区内现有的医疗器械监管规范性文件，确保监管于法有据、各项工作落实到位，责任到人；各企业主体要学通、学懂法规条文，按照新要求完善质量管理体系，严格落实规范要求，不断强化企业主体意识和守法意识，从源头确保医疗器械质量安全。

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