我与《药品管理法》征文 | 杨勇:甘当药事法治建设道路上的追随者
我是一名来自医药院校的药事管理专业教师。2001年9月,正值西安交通大学药学院杨世民教授开设《药事管理学》课堂,我与第一次修订颁行的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)如期而遇,也从此开启了自己执着追随的研法、普法、育人、助人之路。
一本经典著作多次再版,也许只是影响着时光隧道里三观同步的主动追逐者;一部专业法律的制定、修订却在施行期内调整着系统内的各类主体和关系,无论他们是主观还是被动。而我,属于主动学习、努力融入的一分子。自2001年起,20余年的学习和教学生涯中,在良师益友的引领、支持和帮助下,在全球化竞速和国内医药行业飞速迭代的背景下,我见证了《药品管理法》的第二次修订颁行:从“维护人民身体健康”到“保护和促进公众健康”,从着力药品供应保障到鼓励创新,从未曾提及到关注儿童用药品、罕见病用药,从药学专业技术人员到“药师”概念的出现,从货值金额计数的倍数处罚到“最严厉处罚”的基数限定和倍数提升条款设置以及“处罚到人”……清晰可见的是:《药品管理法》使药品监管从强化行政监管加速转换至服务型监管、监管科学化的轨道之中。
“药品上市许可持有人”“临床试验默示许可”“同情用药”“药品追溯与药物警戒”“互联网药品交易”“个人自用携带少量入境药品”“附条件批准”……如果说2001年《药品管理法》的修订正好与我国加入WTO(世界贸易组织)相衔接的话,2019年的修订则与我国药监部门加入ICH(国际人用药品注册技术协调会)也密不可分——中国正不断融入全球卫生健康共同体之中。
“国家保护野生药材资源和中药品种”“鼓励培育道地中药材”“建立中药饮片追溯体系”……对于传统医药,我们依然不遗余力地行走在守正创新的道路上。
经过多年的学习,我从杨世民教授等众多恩师处接过衣钵,成为一名药学类专业传道授业者,和众多医药人、历届学生共同品味着《药品管理法》修订的字里行间。
作为学生,在踔力寻找、求知和追随中初识《药品管理法》
从1984年《药品管理法》发布,到2001年《药品管理法》第一次修订,在这17年的历程中,10章60条的法律条文,如何担当着改革开放到加入WTO之前我国医药行业的航标和灯塔?对此,我只有零星的认知,还难以体会。
时光荏苒,岁月不殆。2001年9月,大学4年里的最后一批必修课中,《药事管理学》课程应时应景地将第一次修订颁布的《药品管理法》推到西安交通大学1998级药学院26、27班同学的课堂上,杨世民教授和冯变玲教授联合主讲。印象中,那次期末考试的时间是2002年初,88分的成绩给了自己不错的成就感,也引导了我未来继续和《药品管理法》忠诚相伴相随。
成为教师,在持续学习、思考和实践中播种收获
从2001年到2019年《药品管理法》再次迎来修订的18年里,全社会医药人或在高速发展的市场里飞奔,或在持续迭代的法律法规中践行和思考,或在不断发展的监管逻辑中不断学习和适应,10章106条的法条书写了加入WTO后医药行业又一次的精彩跨越。
在全球老龄化加速的今天,《药品管理法》正在引领我国医药行业做强跑出新的“加速度”。
总结过往、践行当下、开创未来,在与药法相伴的道路上持续在线
梳理一下自己和《药品管理法》相伴的时光,这些时刻值得纪念——
在成为教师的近20年里,我参编了10余本药事管理类教材,倾心记录着时代发展中《药品管理法》的修正和修订。
无论是在硕士生入学等选拔性考试中或是教学课堂上,我始终不忘让现实中的案例发光。特别是在新修订《药品管理法》实施后的5年里,每年12月,师生们都会通过课内交流,共同开展年度主题的药法案例分析,并进行线下线上相结合的药法科普。在此期间,经过两届学生的共同努力,我们已经初步编写完成《药品管理法》逐条多角度解析读本的初稿。
2007年至今,我多次参与《药品管理法》相关的执业药师考试辅导和继续教育培训,从江苏所有地级市到北京、上海、陕西、甘肃、云南、湖北、河南等10余个省份,帮助过数以千计的考生和参加继续教育的执业药师读懂《药品管理法》。在2019—2020年间,我在江苏苏州、泰州等地向各类医药行业主体和从业者开展药法知识宣贯,积极推进2019年新修订《药品管理法》的落地施行。
从吴蓬、杨世民、冯变玲等各位老师的书本和课堂启蒙,到田侃、邵蓉、陈永法等各位老师的解惑与支持,再到如今自己接过老师们的衣钵,将药法教授于更多的学生和从业者……在这个飞速发展的时代,我很荣幸能够见证:在法治中国背景下,过去40年里《药品管理法》引领着祖国医药行业全领域稳步前行,也期待着新法施行的过程中,医药人继续践行“为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康”的光明之路。
(南京中医药大学 杨勇)
(责任编辑:陆悦)
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2001年9月,正值西安交通大学药学院杨世民教授开设《药事管理学》课堂,我与第一次修订颁行的《中华人民共和国药品管理法》如期而遇,也从此开启了自己执着追随的研法、普法、育人、助人之路。 2024-11-26 10:26强化证据研究 提高行政办案水平 ——浅议证据关联性判断在药品行政处罚中的适用
行政执法人员在办理药品行政处罚案件时,如何判断证据是否与案件中的相关违法事实或其他需要证明的事项具有关联性呢? 2024-11-26 10:23互联网新闻信息服务许可证10120170033
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