2018年以来，我国医用耗材集中带量采购经历了从局部试点到全国推广、从单一品类到全领域覆盖的深刻变革。目前，已基本形成?“11233”的政策框架体系，即建设全国统一医保信息系统，实现医疗器械“一品一码”，搭建国家和省级两级平台，建立国家、省、市三级采购体系，采用集中带量采购、挂网采购、医院备案采购三种采购方式。与此同时，集采规则也在逐步完善。以国家组织高值医用耗材集采为例，从第一批至第五批，始终坚持以现存问题为导向，不断完善规则，实现靶向发力。

　　2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋划之年。2025年《政府工作报告》明确提出“优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心”。在这一工作任务的指引下，2025年我国医用耗材集采将进入巩固与提升的关键期，政策重心将从“扩面降价”转向“稳价提质”，通过动态调整中选规则，确保中选产品“降价不降质”，推动医疗器械行业向规范化、可持续方向发展。

　　总体来看，2025年，我国医用耗材集采将呈现八大发展趋势。

　　趋势一：带量采购持续推进，实现采购范围全域化

　　截至2024年底，省际联盟和省级集采品种超声刀头、结扎夹、神经介入弹簧圈、乳房旋切针、骨科创伤类、口腔种植体、关节骨水泥、冠脉扩张球囊、冠脉药物球囊、冠脉血管内超声诊断导管等7类10种医用耗材已实现全国区域100%覆盖；双腔起搏器、冠脉导引导管、冠脉导引导丝、手动腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣）、房间隔穿刺鞘、电生理导管鞘、房间隔穿刺针、体表定位参考电极、灌注管路、电定位诊断导管、磁定位诊断导管、心内超声导管、电定位治疗导管、磁定位治疗导管、冷冻治疗导管、电动腔镜切割吻/缝合器及钉仓（钉匣）等医用耗材均已实现全国90%以上区域覆盖。可以预见，2025年省级层面医用耗材集采涉及品种类别会越来越多；地市级医用耗材集采则将扩大“补充”范围，向县域医共体延伸，重点覆盖基础耗材和低值医用耗材。

　　此外，新形态的集采，如试剂+设备的“套餐采购”、AI辅助耗材等新型产品采购，也将逐渐进入医用耗材集采范畴。

　　趋势二：“一品一策”优化完善，推进集采规则精准化

　　2025年，针对不同品类特性，集采规则将趋向精准化。其实，这一趋势在2024年就有体现：2024年开展的人工耳蜗集采设置“3.0T核磁兼容”技术加分项，引导企业技术升级；外周血管支架集采则按治疗部位（下肢/非下肢/静脉）实行分组竞价，兼顾临床需求与市场竞争。这种差异化策略有效平衡了市场竞争与行业创新，避免了“一刀切”带来的供给风险。

　　趋势三：加强区域协同，打破区域壁垒，推动形成全国联盟集采

　　条件具备的省级联盟采购加速向全国性联盟采购升级。2024年，浙江和福建牵头的省际联盟采购已经实现全国联采。2025年，在政策引导下，此类项目会越来越多。全国联采通过统一规则、协同议价，可有效降低行政成本，避免地方保护，推动形成“全国一盘棋”格局。

　　趋势四：深化价格管理，动态调控与合理价差并行

　　挤压“虚的”、支持“新的”，是医药价格和招标采购工作的不变诉求。近年来，国家医保局要求对价格虚高的品种持续挤压水分，对供应不稳定或成本上升的品种动态调整中选价格；同时，要求建立企业内和企业间同品差价调控机制。如在人工关节接续采购中，中选产品价格差从2.8倍缩减至1.1倍，促进市场公平竞争。此外，多省份医保局发文要求，非中选产品挂网价不得高于中选价1.5倍，违规产品暂停采购等。2025年，医保部门将持续深入推进医用耗材集采，进一步深化价格联动机制，对已集采品种实施常态化监测。

　　趋势五：信用管理与结余留用政策双轮驱动，保障集采中选产品落地惠民

　　信用评价制度与医保结余留用政策成为集采执行的核心抓手。前者对供应不稳定、质量不达标企业实施分级惩戒；后者通过建立“结余留用、超支分担”激励机制，将医保节约资金返还医疗机构，将医疗机构集采执行率纳入绩效考核，激励医疗机构优先使用中选产品，保证集采结果落地执行。

　　趋势六：国产替代进程加速，技术突破重塑市场格局

　　在第一批至第五批国家组织高值医用耗材集采中，国产产品市场占有率持续保持上升趋势。如冠脉支架2020年第一次集采国产化率达70%，2022年接续采购国产化率提高到80%；骨科人工关节也从第一次集采国产化率52%上升到接续采购国产化率67%。据不完全统计，目前集采中选产品骨科脊柱类耗材国产化率达70%、人工晶状体达60%、骨科运动医学类达45%、人工耳蜗达30%。2025年，集采将进一步加速国产替代进程。

　　趋势七：从采购、使用到结算全流程规范闭环管理

　　强化集采中选产品进院、配送与使用监管。国家医保局要求医疗机构通过省级平台采购，实时上传库存与流向数据，并建立质量追溯系统；将高值耗材网采率纳入医保飞行检查范围，对未完成协议量、高价非中选产品使用异常的医疗机构进行约谈；推行医保基金与企业直接结算，缩短回款周期至30天内。这一系列要求将进一步推动从采购、使用到结算全流程实现规范闭环管理。

　　趋势八：技耗分离，集采与医疗服务价格改革协同推进

　　2025年是医疗服务价格改革的重要一年，目前已出台24个立项指南，各省份将在今年第三季度完成价格调整，在2~3年内形成全国统一价格。国家医保局明确提出，与集采耗材紧密关联的手术治疗类项目优先纳入调价范围。医疗服务价格改革与集采形成合力，通过“技耗分离”原则（将医用耗材从价格项目中逐步分离）降低耗占比，引导医疗机构减少对高值耗材的过度依赖，提升技术劳务价值。

　　总的来看，目前，我国医用耗材集采从“价格发现”到“价值采购”转型已进入深水区和关键期，需在“保基本”与“促创新”之间寻求动态平衡，通过规则创新、机制完善与技术赋能，推动行业从“价格竞争”向“价值竞争”转型。

　　随着人们生活水平的提高和医疗技术的进步，患者和医疗机构对耗材的需求不再仅仅满足于价格低廉，而是更注重质量、性能和适用性等。价值采购能够更好地满足多样化、多层次的医疗需求，适应医疗行业的发展趋势。同时，伴随大数据、人工智能等技术在医疗领域的应用不断深入，未来将有更多的数据和技术手段用于对医用耗材的价值评估，为价值采购提供更有力的支持，推动价值采购不断完善和发展。

(责任编辑：申杨)