安喘片等5个品种注销药品注册证书
中国食品药品网讯(记者落楠) 4月17日,国家药监局发布公告,注销安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊等5个品种药品注册证书。
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药监局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。经评价,国家药监局决定自即日起停止上述品种在我国生产、销售、使用,注销药品注册证书。
公告要求,药品上市许可持有人负责召回已被注销药品注册证书的药品。召回的药品,由药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
公告显示,此次注销药品注册证书的5个品种共涉及13个注册文号,药品上市许可持有人涉及国药集团工业有限公司、哈药集团制药总厂、黑龙江鼎恒升药业有限公司、江苏七〇七天然制药有限公司、广州白云山敬修堂药业股份有限公司、桂林南药股份有限公司、成都第一制药有限公司等12家企业。
(责任编辑:宋莉)
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