CDE公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》意见

  • 2025-05-20 14:43
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  5月19日,国家药监局药审中心网站公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》意见,全文如下。


关于公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》意见的通知


  为了落实ICH E7相关要求,推动创新药研发更好地满足老年患者的临床需求,改善用药体验,减少用药差错,提升整体健康水平,我中心组织起草了《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点》(征求意见稿)。


  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。


  您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

  联系人:耿莹、丛端端

  联系方式:congdd@cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2025年5月19日


《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》.pdf

《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》起草说明.pdf

《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》意见反馈表.pdf


(责任编辑:宋莉)

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