5月19日，国家药监局药审中心网站公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见，全文如下。

关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见的通知

　　为更好地落实ICH E7指南要求，推动我国创新药研发中老年人群临床试验的规范开展，明确老年人群临床试验设计的关键要素，提高研究数据的科学性和可靠性，我中心组织起草了《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》（征求意见稿）。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：耿莹、丛端端

　　联系方式：congdd@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2025年5月19日

《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》.pdf

《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》起草说明.pdf

《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见反馈表.pdf

(责任编辑：宋莉)