国家药监局综合司就《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）》公开征求意见；北京、天津、河北、黑龙江等15地开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作；10个化妆品新原料完成备案……近期，化妆品领域的这些动态值得关注。

　　法律法规

　　1、9月19日，国家药监局综合司就《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）》公开征求意见，征求意见截止日期为2025年10月10日。该征求意见稿围绕加大化妆品产业创新支持力度、提升化妆品注册备案管理效能、完善化妆品生产经营监管机制等5个方面提出24条改革举措。

　　2、9月26日，国家药监局综合司就《关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》公开征求意见，征求意见截止日期为2025年10月26日。该征求意见稿提出，鉴于实施简化备案的牙膏产品具有一定的生产、销售和使用历史，牙膏备案人在整理产品备案资料时，可以通过产品安全使用历史的证明性资料替代毒理学试验报告；首批产品上市销售日期在2021年1月1日之后的，备案人在补充提交备案资料时，可以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上，对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良反应监测情况进行说明，证明产品具有安全使用历史，免于提交口腔黏膜刺激试验报告。

　　3、9月15日，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）发布通知，就《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值（征求意见稿）》等18项化妆品标准公开征求意见，征求意见截止日期为2025年10月9日。上述18项标准的征求意见稿均是对已有标准的修订，修订内容包括眼部化妆品、口唇化妆品及儿童化妆品的菌落总数限值，二噁烷的限值，水杨酸、氯咪巴唑、甲基异噻唑啉酮等成分限量要求等。

　　4、9月24日，中检院发布通知，就《化妆品新原料注册备案资料技术通则（征求意见稿）》公开征求意见，征求意见截止日期为2025年10月19日。征求意见稿包括概述、适用范围、一般原则、情形分类、资料项目要求、各项资料基本要求6个部分，适用于化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或者进行备案时提交的资料。

　　监管动态

　　1、9月16日，国家药监局综合司发布《关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，自2025年10月1日起，北京、天津、河北、黑龙江等15个省份参与化妆品个性化服务第二阶段试点工作，试点期限为2年。《通知》明确了试点工作模式、试点企业要求，并发布配套的《化妆品个性化服务试点工作要求》。

　　2、9月16日，海关总署发布的2025年8月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境化妆品信息显示，生产企业为森田药妆股份有限公司彰滨厂、进口商为海南华设科技有限公司的2批次森田复合玻尿酸保湿面膜（检验检疫编号：640920251000010542-1；640920251000010542-2）因标签不符合，在海口口岸未准入境；生产企业为The Gia Food and Oriental Medicine Joint Stock Company、进口商为河口谦祥商贸有限公司的国旗按摩油（检验检疫编号：861320251000015206-1）和生产企业为PREMA CARE INTERNATIONAL CO.,LTD.、进口商为海南骏腾供应链管理有限公司的Diy Caki 舒缓按摩油（检验检疫编号：534520251450304593-1）均因未按要求提供证书或合格证明材料，分别在昆明口岸和深圳口岸未准入境；进口商为汉高（中国）投资有限公司的施华蔻专业怡嬗矿物泥质地染膏9-MA (配合施华蔻专业怡嬗上色乳5.5%)（检验检疫编号：225120251000012482-1）因货证不符，在上海口岸未准入境。未准入境的化妆品均已依法做退货或销毁处理。

　　3、9月25日，上海市经济和信息化委员会、上海市药监局等六部门联合印发《关于进一步促进化妆品产业高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》）。《措施》围绕鼓励技术创新、升级服务体系、优化发展生态和完善产业布局4个方面提出了支持原料创新和应用、支持功能性产品创新、提高检验检测能力等11项具体举措。

　　4、9月12日，江西省药监局发布的《江西省化妆品生产监督检查结果通告》显示，在近期该局对9家企业执行《化妆品生产质量管理规范》的情况进行监督检查中，江西川卉草本生物科技有限公司等5家企业检查结果为符合要求；江西山本生物科技技术有限公司等2家企业检查结果为基本符合要求；江西美诗漫化妆品有限公司的检查结果为责令限期整改；弋阳县香颂化妆品有限公司的检查结果为责令暂停生产，依法调查处理。

　　5、9月22日，浙江省药监局发布的《关于2025年第1期化妆品监督检查情况的通告》显示，浙江省药监局近期组织对省内20家化妆品注册人、备案人及受托生产企业开展监督检查，发现3家企业生产质量管理体系存在严重缺陷，并采取暂停生产经营、责令整改并立案调查处置措施。根据通告，3家企业均已结案，其中，浙江曲蔓地生物科技有限公司和金华市东方秀日化有限公司已完成整改，浙江澄法生物科技有限公司已申请注销注册人备案人账号。

　　6、9月8日，信用中国网站公开信息显示，广州市市场监管局对广州医美堂生物技术有限公司进行飞行检查，发现该公司存在1个关键项目问题、7个重点项目问题和13个一般项目问题，检查结论为生产质量管理体系存在严重缺陷，广州市白云区市场监管局责令该公司停止未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为，并处以罚金4万元。

　　产业观察

　　1、9月15日，国家统计局公布的2025年8月份社会消费品零售总额数据显示，2025年8月，化妆品类零售总额达349亿元，同比增长5.1%；2025年1-8月化妆品类零售额达2915亿元，同比增长3.3%。

　　2、9月26日，中山尚洋科技股份有限公司（以下简称尚洋科技）发布公告，宣布自9月29日起停盘。尚洋科技在9月15日发布的拟申请公司股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌的提示性公告表示，拟申请停止挂牌的原因是基于公司所处的行业发展趋势、市场环境及自身战略发展规划，为集中精力投入生产经营，提高经营效率，降低运营成本，实现股东利益最大化的慎重决定。尚洋科技成立于2005年，主营业务为化妆刷及相关产品的研发、生产与销售。尚洋科技曾于2015年8月在新三板挂牌，2018年3月首次终止挂牌，2022年9月又再次重返新三板。

　　3、9月24日，厦门大学网站发布信息显示，“厦门大学—谷雨生物医药联合研究中心”在厦门揭牌成立。该联合研究中心将聚焦生物医药活性成分开发与应用，在推进抗衰老等方面开展基础研究与创新应用，推动科技创新和产业创新深度融合。谷雨集团将在首个五年合作期内，规划投入中心研发经费1250万元。

　　4、近期10个化妆品新原料完成备案。国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示，9月11日，广州市暨源生物科技有限公司的丝聚蛋白完成备案；9月12日，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司的独蒜兰茎提取物、广州合诚三先生物科技有限公司的补骨脂酚完成备案；9月15日，大连双迪科技股份有限公司的姜烯酮A完成备案；9月17日，海南鳄珍鳄鱼科技集团有限公司的鳄鱼油完成备案；9月18日，深圳柏垠生物科技有限公司的sr-贻贝多肽-4完成备案；9月19日，深圳市维琪科技股份有限公司的棕榈酰五肽-17完成备案；9月28日，湖南水羊生物科技有限公司的雪莲花愈伤组织提取物完成备案；9月30日，上海原萃生物科技有限公司的粟酒裂殖酵母发酵溶胞产物滤液完成备案；10月9日，伊犁紫苏丽人生物科技有限公司的沙枣树胶提取物完成备案。（本报记者张一整理）

(责任编辑：张可欣)