中国食品药品网讯（记者郭婷） 12月9日，国家医保局举办2025年医保药品目录解读直播活动，围绕2025年国家医保药品目录和商业健康保险创新药品目录（以下简称商保创新药目录）进行解读。

　　“通过今年的医保商保‘双目录’并行，我们要厘清基本医保的保障边界，为商保发展留出空间，共同构建多元化医疗保障体系。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，经过连续8年开展医保目录调整工作，医保目录结构进一步优化，填补空白与提高基金使用效率并重，医保目录调整支持“真创新”力度不断增加。

　　新增114种药品 50个是“全球新”

　　通过本次调整，共有114种药品新增进入医保目录，其中105种谈判新增、7种竞价新增、2种国家集采中选药品直接调入。另有29种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出目录（其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内，不减少目录编号）。新增的114种药品中有111种为5年内新上市品种，占比约97.4%，其中50种为1类新药，无论是比例还是数量都创历年新高。

　　具体来看，新增的114种药品中，化学药品占65%、治疗用生物制品占29%，中成药占6%；50种1类新药药品中，化学药品占54%、治疗用生物制品占38%，中成药占8%。从产品类别看，114种药品包括肿瘤用药36种（含1种罕见病）、抗感染用药13种、慢性病用药12种、罕见病用药10种、中成药7种、精神病用药6种，以及其他领域用药31种。

　　据介绍，在申报和评审阶段，国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633种，最终535种通过形式审查，通过率85%；目录外药品311种进入专家评审阶段，最终129种药品通过（含2种直接调入），通过率仅为41.48%，较去年降低。

　　从谈判或竞价情况看，共计127种目录外药品参加现场谈判或竞价，112种谈判或竞价成功，成功率为88.19%，较去年明显提高。

　　“除了2018年18个参与谈判的抗癌药最终纳入17个之外，此后历年谈判成功率都显著低于今年。”黄心宇认为，一方面是因为评审阶段严格把关，进入谈判/竞价环节的药品整体临床价值较为可靠。另一方面，经过多年实践和磨合，企业对谈判的流程与规则已较为熟悉，预期合理；测算规则比较清晰、程序较为合理；并且医保部门、评审专家与企业间的沟通也较为充分；谈判专家在现场也能给予企业明确充分的引导。

　　支持真创新 支持差异化创新

　　在今年的医保目录调整专家评审阶段，有10余个1类创新药未通过专家评审，引起业内关注。对此，黄心宇说，这传达出国家医保局“支持真创新、支持差异化创新”的信号。

　　黄心宇表示，未通过专家评审的原因有很多，但较常见且今年新出现的原因是部分1类新药与目录内的现有同类药品重复，且临床价值没有提升。

　　“有些创新不是差异化创新，是过度内卷式创新，既浪费科研资源，也消耗了临床资源。”他说，“4不改”药品（不改主成分、不改适应症、不改给药途径、不改临床价值）以及创新程度不高、同治疗领域内目录药品保障已较为充分的药品，都较难通过评审。此外，部分药品价格超出“保基本”功能定位，或者价格与价值不匹配的药品也不能通过评审。

　　对于今年新纳入医保目录的药品，黄心宇表示，这批药品呈现出明显的特点：或是填补临床治疗空白，或是同类更优，或是具有更高的性价比。

　　以KRAS非小细胞肺癌为例，国内已上市的三款KRAS G12C靶向药（氟泽雷塞片、格索雷塞片、枸橼酸戈来雷塞片）均被纳入新版医保目录，填补临床治疗空白。

　　据介绍，自成立以来，国家医保局已连续8年开展医保目录调整工作，累计将949种药品新增纳入国家医保药品目录，其中谈判新增635种、竞价新增45种、直接调入269种。同时467种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。截至2025年10月底，医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过4600亿元，惠及患者超10亿人次，带动相关销售超6700亿元。

　　19种药品 纳入首版商保创新药目录

　　今年首次增设的商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。据介绍，国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，121个药品通用名通过形式审查。这121个药品中仅24个药品通过专家评审，通过率为19.83%。经过价格协商，最终首版商保目录共纳入19种药品，其中有5款CAR-T细胞治疗产品、6款罕见病用药和2款阿兹海默病药品。

　　“商保创新药目录的准入要求较为严格，导致通过率偏低。”黄心宇分析了纳入商保创新药目录的药品特征：一是创新程度高，19个药品中有9个1类新药；二是无法被基本医保目录替代，多为新机制、新靶点药品，与基本医保目录错位发展，互为补充；三是临床价值大，CAR-T细胞治疗产品和戈谢病、短肠综合征、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品填补了基本医保目录保障空白。

　　此外，他强调，商保创新药目录是推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用，因此药品是否具备适保性是关键考量因素。“有些药品虽具有一定临床价值，但适保性不高，即保险公司承保风险较大、逆向选择问题突出，则难以纳入商保创新药目录。”他补充道。

　　商保创新药目录的落地应用情况，无疑是当前业界最为关注的焦点。

　　为更好地推动药品进入临床使用，国家医保局对于商保创新药目录药品给予“三除外”支持。所谓“三除外”，即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围。

　　“商保创新药目录药品虽然进行了价格协商，但不改变药品市场挂网价，折扣让利于商保公司，并传导至患者以及创新药行业。”黄心宇表示，该目录品种与基本医保的互补性很强，鼓励商业健康保险设计针对该目录的产品，惠及更多患者。

(责任编辑：宋莉)