脑机接口医疗器械工作推进会召开
12月18日,国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会。会议听取高等院校、科研院所、医疗机构相关专家学者和研发企业代表意见建议。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。
会议要求,要深入贯彻落实党的二十届四中全会精神,深刻领会脑机接口作为前瞻布局未来产业的重要战略意义;要坚持安全有效为首要前提,创新审评监管方法,构建标准体系,加强技术指导服务;要加强跨部门合作,联手产学研医各方,合力解决关键技术问题,完善产业链供应链;要落实企业主体责任,以问题为导向,提升产品可靠性和整体竞争力,积极推动脑机接口器械更快更好服务临床、惠及患者。
国家药监局器械注册司、标管中心、器审中心负责人及有关人员参加会议。
(责任编辑:王宇婧)
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国家药监局发布关于进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则有关适用问题的公告
国家药监局网站发布进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则有关适用问题的公告 2025-12-17 18:13
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