中国食品药品网讯（记者王晓冬） 12月23日，北京市市场监督管理局通告特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）进入北京市医疗机构情况。该局在朝阳区率先开展试点，特医食品不仅成功进入医疗机构，更纳入医院信息系统（HIS系统）管理。目前，全市已有12家非营利性医疗机构办理特医食品经营备案。

　　特医食品本质是食品，不属于药品、医疗器械或医疗服务项目，但使用场景和消费需求与药品类似。对于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态的人群而言，特医食品是维系健康的刚需食品。合法销售特医食品需办理特医食品经营备案，非营利性医疗机构作为事业单位法人，因资质限制无法直接提供特医食品，患者需奔波院外购买，降低了产品可及性。此外，特医食品缺乏统一的国家标准编码，未纳入HIS系统，无法参照药品或耗材管理，导致医院难以开方、收费、配发、上账。

　　针对这一痛点，北京市市场监管局主动突破政策壁垒，探索建立专项工作机制。根据医疗机构执业许可证、事业单位法人证书、法定代表人授权委托书、食品经营备案信息采集表等材料，以绿色通道方式，为试点医院（北京市垂杨柳医院）办理非营利性医疗机构特医食品经营备案，并逐步扩围至更多医院。北京市市场监管局还联合市卫生健康委、市医保局协同推动此项工作，在HIS系统内为特医食品赋予临时编码。

　　北京市垂杨柳医院作为试点单位，将特医食品纳入HIS系统管理，明确使用管理流程——医生开具处方后，营养师负责调配，医师审核确认，形成全流程闭环管理，构建起特医食品院内遴选、准入、储存、临床使用、效果评价等管理制度体系和标准化临床使用路径，确保每一份特医食品的使用可追溯、可统计、可监管。

　　此外，市区两级市场监管部门还从特医食品存储管理、经营过程要求、制度建设、人员培训等方面进行指导，督促医疗机构落实特医食品经营使用环节食品安全主体责任，确保特医食品在院内的每一个环节都安全可控。

　　试点推行以来，特医食品“入院”“进系统”成效已初步显现。对患者而言，院内特医食品的获取周期缩短至立等可取，患者就医体验得到改善。对医疗机构而言，特医食品“入院”使用为其提供了科学、规范的营养支持工具。对产业发展而言，特医食品规范化应用，有力提振了特医食品产业发展的信心，为有关企业持续从事特医食品生产经营注入了“强心剂”。

　　此外，北京市市场监管局组织北京协和医院，发挥医院在特医食品营养研究和临床试验方面的科研优势，获批建设糖尿病特医食品领域的国家市场监督管理总局重点实验室，以临床使用研究持续巩固北京市特医食品研发创新优势。东城区与协和医院合作启动“特医食品营养健康创新产业”项目，加速构建集研发、转化、服务于一体的产业创新生态。

　　为提升效率，便利医疗机构申请，北京市市场监管局进一步优化升级“e窗通”政务服务系统，实现了非营利性医疗机构办理特医食品经营备案全程网办，助力破解特医食品“进院难”。“特医食品‘入院’使用管理机制创新”获评北京市2025年“两区”建设市级改革创新实践案例。

(责任编辑：宋莉)