射频穿刺发生器获批上市

  • 2026-01-29 20:52
  • 作者：
  • 来源：国家药监局网站

　　近日，国家药品监督管理局批准了慧扬医疗科技（苏州）有限公司的射频穿刺发生器注册申请。


　　该产品由射频主机、脚踏开关及中性电极线组成，与一次性使用射频房间隔穿刺针配合使用，利用射频电流的热效应用于右心房至左心房的房间隔穿刺。


　　该产品利用射频能量穿透房间隔，穿刺无需较大机械力，提高了操作的安全性。该产品的上市为患者提供了更多的治疗选择。


　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。


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(责任编辑：常靖婕)

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