CDE发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》

  • 2026-02-25 10:21
  • 作者：
  • 来源：国家药监局药审中心网站

　　2月24日，国家药监局药审中心网站发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》，全文如下。


国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告（2026年第19号）


　　根据国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《研发期间安全性更新报告的问答文件》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。


　　特此通告。


　　附件：研发期间安全性更新报告的问答文件


　　国家药监局药审中心

　　2026年2月13日


研发期间安全性更新报告的问答文件.pdf


(责任编辑：宋莉)

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