中国食品药品网讯（记者张一） 2月26日，国家药监局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管、慧扬医疗科技（苏州）有限公司的一次性使用射频房间隔穿刺针、上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械的注册申请。

　　据了解，阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管由前锥、管身、球囊、操作柄、光学连接器及配件组成，与血管内光学相干断层成像及动力控制设备配合使用，用于外周血管狭窄病变处的斑块切除，包括外周血管支架内再狭窄（参考血管直径3.0mm-7.0mm）。该产品采用光学相干断层成像（OCT）技术，在OCT辅助下进行可视化的定向斑块切除，为国内首创。

　　上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备由主机和电源线组成，与一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械配套使用，用于缓解与良性前列腺增生相关的症状和梗阻，适用于50岁（含）以上男性前列腺体积（伴或不伴前列腺中央区和/或中叶增生）为30～80cm3的良性前列腺增生患者。该产品采用螺旋形加热设计，通过加热控制算法连续监测蒸汽温度和压力，并实时调节输出功率，具有微创、出血少、手术时间短等优势。该产品为采用热蒸汽疗法治疗良性前列腺增生的首个国产设备。

　　慧扬医疗科技（苏州）有限公司的一次性使用射频房间隔穿刺针与此前获批的射频穿刺发生器配合使用，利用射频电流的热效应用于右心房至左心房的房间隔穿刺。

　　上述四款创新医疗器械的上市为患者提供了更多的治疗选择。

(责任编辑：宋莉)