国家医保局、国家发展改革委、国家卫生健康委联合发布《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出优化医保基金区域总额管理等14条举措，支持基层医疗卫生服务发展；国家药监局决定将清火胶囊和便通片由处方药转换为非处方药……3月16日—22日，医药行业的这些动态值得关注。

行业·政策动态

1.国家医保局、国家发展改革委、国家卫生健康委联合发布《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，明确要发挥医保支付杠杆作用，支持提高基层医疗卫生服务能力；逐步提升医保基金用于基层医疗卫生机构的支出比例，确保群众得实惠，基层医疗卫生机构得发展，医保基金可持续。该意见共提出优化医保基金区域总额管理等14条举措，支持基层医疗卫生服务发展。国家医保局会同相关部门将遴选15个左右地区，因地制宜开展医保支持基层医疗卫生发展重点联系点工作。

2.国家药监局决定将清火胶囊和便通片由处方药转换为非处方药，并公布了两款药品非处方药说明书范本。

3.国家药监局决定对四季感冒片和四季感冒胶囊说明书进行统一修订。修订内容涉及不良反应、禁忌、注意事项等。

4.国家药监局药品审评中心（CDE）发布《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》，帮助企业解决新生儿和低龄儿用药研发过程中面临的剂量选择难题，提升新生儿和低龄儿药物开发的效率与可行性。该指导原则适用于2岁及以下儿科人群药物研发过程中的剂量推断。

5.CDE网站公示6个仿制药一致性评价任务，涉及注射用头孢唑林钠等品种。

产品研发·上市信息

1.国家药监局发布4期药品批准证明文件送达信息，共包括149个受理号，涉及贝达药业股份有限公司等企业。

2.CDE承办受理44个新药上市申请，包括夫那奇珠单抗注射液等。

3.和誉医药宣布，公司自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获得美国食品药品管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定。ABSK061拟用于治疗软骨发育不全。

4.舶望制药宣布，公司的siRNA疗法BW-20805已获得FDA授予的快速通道资格认定。BW-20805拟用于治疗遗传性血管性水肿。

医药企业观察

1.礼邦医药宣布，与美国生物科技公司R1 Therapeutics,Inc.签署协议。根据协议，礼邦医药已授予R1 Therapeutics,Inc.在大中华区以外地区独家开发、生产及商业化AP306的权利。AP306是一款泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，正在开发用于治疗接受透析的慢性肾脏病患者的高磷血症。

2.信念医药宣布，与远大生命科学达成独家合作协议。根据协议，信念医药将其拥有自主知识产权的A型血友病基因治疗药物BBM-H803注射液在中国的商业化经营权授予远大生命科学。双方将整合各自优势资源，共同加速BBM-H803注射液的商业化进程，为A型血友病患者提供新的治疗选择。

3.健元医药宣布，其全资子公司湖北健翔生物制药有限公司（以下简称健翔）与博腾制药达成战略合作。此次合作将聚焦多肽药物领域，打造多肽药物研发至商业化生产的一站式服务体系，为全球医药客户提供多肽药物原料药及中间体定制化生产解决方案。

药品集中采购 

1.上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》。通知显示，根据相关文件精神，于今年3月19日零点暂停九寨沟天然药业股份有限公司壮骨麝香止痛膏的采购资格。（刘鹤整理）

(责任编辑：刘思慧)