国家药监局附条件批准苯甲酸安达艾替尼胶囊上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准鞍石药业(宁波)有限责任公司申报的1类创新药苯甲酸安达艾替尼胶囊(商品名:安比锐)上市,该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
(责任编辑:常靖婕)
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市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组
5月6日,记者从市场监管总局获悉,市场监管总局于近日批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组,由国家药监局负责管理。 2026-05-06 15:03互联网新闻信息服务许可证10120170033
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