5月8日，国家药监局药审中心网站发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》的通告，全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》的通告

（2026年第32号）

　　按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织修订了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》，形成了《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）

　　国家药监局药审中心

　　2026年5月6日

重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）.pdf

(责任编辑：常靖婕)