日前，《化妆品安全通用要求（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）面向社会公开征求意见。此次调整是对《化妆品卫生标准》（以下简称《卫生标准》）的修订，但并非简单的条文更新，而是折射出监管逻辑的改变——从传统卫生管控向全生命周期安全综合治理的深层次变革，释放了清晰的标准管理升级信号。对于化妆品企业而言，需持续关注修订发布进展，立足产品质量管控与检测体系升级，从多个核心维度开展早期布局，为后续标准正式落地后的平稳过渡筑牢基础。

原料合规体系重构是企业的首要布局方向。《征求意见稿》传递出原料管控趋严的信号，其中最显著的变化之一是化妆品禁用物质的扩容和具体化。建议企业重新梳理现有原料清单，提前排查潜在合规风险。同时，《征求意见稿》进一步强化原料杂质风险管控，这就需要企业主动向供应商索取最新原料安全数据表及精炼过程证明，从源头守住原料准入安全关口。

《征求意见稿》强调了安全评估的核心地位，提出化妆品上市销售前，企业应进行安全评估，确保在正常、合理及可预见的使用条件下，不对人体健康产生危害。同时，如果原料中不可避免地带入禁用物质杂质，必须提供安全评估报告证明其含量在安全范围内。针对这一变化，建议企业摒弃以往仅凭经验生产的模式，提前优化安全评估流程，完善安全评估体系。

企业还需同步优化内部检测思路与策略，告别以往简单罗列检测项目的模式，建立以风险指标为核心的检测体系。正式标准发布实施后，其中关于化妆品中微生物限量和有害物质限量的指标将成为检测的核心依据。建议企业根据检测指标变化，及时调整质检部门的检测指标（详见表）。

表 微生物限量和有害物质限量指标变化情况及企业布局方向建议

包装与标签合规审查同样不可忽视。《征求意见稿》提出，化妆品标签必须符合国家有关化妆品标签的相关要求。同时，包装材料不应影响化妆品安全和特性，迁移到化妆品原料和产品中的物质量不应危害人体健康。企业需重视包装材料迁移风险测试，如对于塑料包装，需关注邻苯二甲酸酯类物质（如DBP、DEHP等）的迁移风险。

在此基础上，还建议企业着手优化全链条追溯管理，依照《化妆品生产质量管理规范》实行生产全过程闭环管控。建议从原料入库、车间投料、半成品检测到成品出厂放行，各环节生产数据完整留存、全程可溯；同时，规范产品留样管理制度，每一批次产品均按标准足量留样，满足后续复检及监管核查需求，构建覆盖生产全流程的溯源管控体系。

从企业整体管理层面来看，建议企业提前规划，组建合规专项工作小组，推行停、改、检三步走整改策略，为标准正式落地做好充分准备。“停”即暂停使用归为禁用物质的原料。“改”即针对性优化产品配方，并同步完善企业内控标准，增加镉等新增管控指标检测项目。“检”即联合第三方检测机构，对现有库存产品及新生产批次开展全项合规检测。待新规正式发布，企业应做到检测项目无遗漏、安全限值不放宽、检验方法不走样、检测报告全合规，夯实企业长远发展的合规根基。

（作者：上海微谱检测科技集团股份有限公司 丁双华）

(责任编辑：刘鹤)