5月27日，国家药监局药审中心网站公开征求《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件（征求意见稿）》意见，全文如下。

关于公开征求《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件（征求意见稿）》意见的通知

　　为规范和指导细胞外囊泡药物的研发和临床试验申报，我中心组织起草了《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件》，现形成征求意见稿。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

　　联系人：王靖宇、卢加琪

　　联系方式：wangjy@cde.org.cn，lujq@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2026年5月27日

《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件（征求意见稿）》.pdf

《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

(责任编辑：常靖婕)