2026年7月29日，国家药监局发布《国家药监局关于化妆品注册备案有关事项的公告》（以下简称《公告》），围绕新品首发、动物试验减免、配方体系近似产品共用试验数据、扩大功效宣称评价试验方法接受范围等八大改革举措，系统性优化化妆品注册备案制度，大幅降低企业研发、申报、生产运营综合成本。2026年，国内化妆品产业正处于从“制妆大国”迈向“制妆强国”的关键窗口期，重庆作为西部重要消费中心城市，拥有本土丰富特色植物资源基础、个性化服务试点先发优势，全市现有化妆品注册人、备案人100余家，持证生产企业31家，2025年限额以上化妆品零售额54.95亿元，同比增长17.1％，消费市场潜力迸发。《公告》的落地实施，为重庆市化妆品产业补短板、激活力、育品牌带来重大机遇。

　　锚定改革总脉络

　　明晰“渝妆”培育新导向

　　此《公告》是《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》配套落地的关键举措。一是放宽国际新品上市约束，简化全球美妆新品国内首发注册备案流程；二是扩大动物试验减免范围，推行绿色安全评价；三是简化配方体系近似产品申报材料，允许共用安全性技术资料及功效宣称评价试验数据；四是放开功效评价方法选择权，拓宽企业创新空间；五是简化境内责任人、生产场地变更申报材料；六是原料安全资料由企业存档备查，减轻申报负担，夯实企业主体责任。整套改革举措直击企业研发创新突出难题，以监管改革赋能产业高质量发展。

　　释放政策激活力　　

　　积蓄“渝妆”发展新动能

　　利好跨境经营主体，拓宽“开放格局”

　　《公告》允许国际新品国内首发免于提交境外上市销售证明，且国际化妆品新品在注册备案时提交的生产国（地区）销售包装可以是设计图。此政策与重庆加快建设国际消费中心城市的相关举措遥相呼应，市政府办公厅印发了《重庆市加力培育建设国际消费中心城市若干政策措施》，大力发展“首发巴渝”首店首发经济，对美妆领域首发首秀首展给予政策扶持，同步推进进口化妆品中文标签电子化、保税仓美妆仓储等通关便利化改革。当前重庆市进口美妆品牌集聚度还有提升空间，依托本次注册备案改革，可推动监管政策与市级首发经济、口岸通关政策协同联动。一方面吸引国际美妆品牌把新品首发落地重庆重点商圈，丰富提振市场供给；另一方面用好政策红利，支持本土优质国产美妆品牌开展国内新品首发，依托西部区位优势面向西南市场扩大辐射，把制度红利转化为消费市场实实在在的发展动能。

　　赋能产品研发活力，夯实“创新引擎”

　　《公告》明确部分特殊化妆品，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）符合条件可豁免动物试验，同时不再要求填报产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码，改为企业留存备查。对重庆化妆品企业而言，一方面大幅削减烫发产品、非氧化型染发产品、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产品，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）的动物试验费用，压缩创新产品注册备案整体周期。另一方面取消原料报送码线上填报硬性要求，企业可更加简便灵活筛选、试用各类原料开展配方研发，在进一步压紧压实化妆品企业主体责任的同时充分激发企业研发积极性，重庆坐拥“渝十味”道地中药材及品类丰富的特色植物资源，当前已有大批企业布局特色植物化妆品、生物合成新原料研发；《公告》的出台能够有效推动重庆道地药材、生物合成类新型原料快速落地并运用于终端美妆产品，提升重庆在西部美妆原料产业赛道的优势。

　　降低申报制度成本，减轻“申报负担”

　　《公告》明确配方体系近似产品可共用毒理、人体安全、功效评价报告，从制度层面实打实压缩企业重复检测支出。重庆是全国第二批化妆品个性化服务试点省市，目前已落地全国首张牙膏个性化服务试点生产许可，以登康牙膏为代表的本土日化龙头常年布局细分牙膏品类，大量近似配方仅风味成分微调的系列产品，过去需要逐款完成全套安全性检测，产品迭代成本较高，成为制约牙膏产品快速上新的突出痛点。本次注册备案新政策精准匹配产业需求，允许配方近似产品共用安全性技术资料，牙膏企业无需为不同口味产品重复投入高额检测费用，单一系列产品可节省数万元至数十万元研发开支，极大缓解产品迭代的成本压力。

　　助推本土植物品牌，深耕“特色赛道”

　　《公告》放开除祛斑美白、防晒、防脱发外其他功效评价试验方法，企业可自主选用自建验证方法、行业标准、国际标准开展功效验证。重庆生物制造产业中试平台已在璧山区重庆生命科技城全面建成并正式投用，可引导美妆企业依托特色资源，充分利用本地黄连、天门冬、青蒿等特色植物原料，自主搭建专属功效评价体系，集约化开展植物品牌新品研发，打造差异化“渝派植物美妆”品牌，将本地生态资源优势转化为产品市场竞争力。

　　立足长远谋新篇

　　构筑“渝妆”发展新高地

　　本次化妆品注册备案改革新政，为重庆美妆产业突破发展瓶颈提供国家级政策支撑。依托新政红利，重庆市可进一步放大特色植物资源原料、国际消费中心城市、对外开放门户等优势，持续壮大新原料、创新护肤品、跨境美妆三大赛道，培育一批本土特色美妆品牌。

　　监管层面，新政坚持“放管结合”，在优化申报流程的同时压实企业主体责任，兼顾产业创新活力与产品质量安全底线。重庆也将以此次政策落地为契机，持续深化化妆品监管与产业服务融合，以高效、包容、科学的监管环境，推动重庆“美丽经济”提质扩容，助力西部美妆产业高质量发展。（重庆市药监局 秦樱瑞）

(责任编辑：宋莉)