国家药监局核查中心发布《人工智能医疗器械检查要点》

  • 2026-11-11 13:43
  • 作者：
  • 来源：国家药监局核查中心网站

　　11月10日，国家药监局核查中心网站发布《人工智能医疗器械检查要点》，全文如下。


国家药监局核查中心发布《人工智能医疗器械检查要点》


　　为规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系检查工作，国家药监局核查中心组织制定了《人工智能医疗器械检查要点》。


　　经国家药品监督管理局同意，现予发布。


　　特此通告。


　　附件：人工智能医疗器械检查要点.pdf


　　国家药监局核查中心

　　2026年11月9日


(责任编辑：常靖婕)

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