国家药监局批准注射用亚胺西福上市
近日,国家药品监督管理局批准苏州信诺维医药科技股份有限公司申报的1类创新药注射用亚胺西福(商品名称:福诺凯)上市,适应症为:医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)。该药适用于治疗18岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎:肺炎克雷伯菌、醋酸钙-鲍曼不动杆菌复合群、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、产气克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
(责任编辑:常靖婕)
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器审中心公开征求《磷测定试剂技术审评要点(征求意见稿)》等10项第二类体外诊断试剂医疗器械技术审评要点意见
11月12日,国家药监局器审中心网站公开征求《磷测定试剂技术审评要点(征求意见稿)》等10项第二类体外诊断试剂医疗器械技术审评要点意见。 2026-11-12 16:23互联网新闻信息服务许可证10120170033
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