落楠

中国医药报记者。对医药行业保持持续关注,解析药物政策对药物研发和市场的影响,解读市场微变背后的逻辑。报道方向包括药审改革、原料药环保、仿制药一致性评价、企业创新与产业集聚地转型等。

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  • 2703月

    国家药监局公告实施2025年版《中国药典》有关事宜

    3月25日,国家药监局、国家卫生健康委联合发布公告,颁布2025年版《中华人民共和国药典》,自2025年10月1日起实施。同日,国家药监局就实施2025年版《中国药典》有关事宜发布公告。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-03-27 15:50:54
  • 2703月

    硫酸艾玛昔替尼片等3个创新药获批上市

    日前,国家药监局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的硫酸艾玛昔替尼片、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的艾考磷布韦片、江西科睿药业有限公司申报的玛舒拉沙韦片等3个创新药上市。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-03-27 15:40:28
  • 2503月

    《国家药品抽检年报(2024)》发布

    3月24日,中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报(2024)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-03-25 21:39:37
  • 2203月

    中国医药报“新春走基层”专栏被行业报协点赞

    3月17日,微信公众号“行业报协”发布《深入践行“四力” 讲好药监故事》一文,介绍中国医药报在2025年开年之际推出的“新春走基层”专栏,采编人员赴北京、山东、山西、陕西等9省(区、市)走访采写,学习借鉴各地先进经验,讲好药监故事,受到公众广泛关注。
    • 来源:微信公众号行业报协
    • 发布时间:2025-03-22 11:20:24
  • 2003月

    药品试验数据保护实施办法(试行)征求意见

    3月19日,国家药监局对《药品试验数据保护实施办法(试行)(征求意见稿)》公开征求意见。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-03-20 09:32:11
  • 1803月

    2024年度药品审评报告出炉:批准创新药48个、罕见病用药55个、儿童用药106个

    3月18日,《2024年度药品审评报告》发布。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-03-18 20:04:16
  • 1703月

    药品GMP无菌药品附录拟修订 我国管理要求对标国际迭代升级

    3月17日,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿)。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-03-17 20:35:14
  • 1703月

    4起中药违法案件典型案例公布

    3月17日,国家药监局公布4起中药违法案件典型案例,分别为:李某等人生产销售假药案,马某某、杨某某等人生产销售假药案,贵州省某医馆无证配制医疗机构制剂案,山东省龙口市某药店非法渠道购进药品案。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-03-17 20:30:58
  • 1703月

    5个日产原料药暂停进口 调整登记状态标识

    3月17日,国家药监局发布关于暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5个原料药的公告。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-03-17 20:24:41
  • 1703月

    征求意见!药品GMP无菌药品附录拟修订

    3月17日,国家药监局发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿),公开征求意见至5月30日。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2025-03-17 19:36:38