山东首款自主研发ECMO获批上市 山东药监全程护航“创新种子”落地
对于一款完全自主研发的高端医疗器械来说,从研发到获批用时不到5年并不算长。事实上,刘淑琴的“创业”之路并非一帆风顺,融资难、医疗器械法规不了解等诸多挑战,让她多次在“放弃”还是“坚持”的天平上徘徊。支持她走下去的,除了心中的责任,更有山东省药监局的温...【详情】山东省药监局六分局联合审评核查菏泽分中心指导企业做好药械组合产品注册工作
山东省药监局六分局联合审评核查菏泽分中心指导企业做好药械组合产品注册工作【详情】夯实安全之基 激活创新之源 山东省“十四五”药品监管工作交出亮眼答卷
“十四五”时期,是山东省药品监管事业改革创新、提质增效的关键五年。在山东省委、省政府的坚强领导下,全省药品监管系统锚定“走在前、开新局”,以实施《山东省“十四五”药品安全规划》为总抓手,凝心聚力,攻坚克难,推动药品安全治理体系和治理能力现代化水平显著...【详情】山东省药监局正式启用新版药品生产许可证、放射性药品生产许可证
山东省药监局正式启用新版药品生产许可证、放射性药品生产许可证【详情】