生物可吸收的药物洗脱支架初显端倪
据中国医药报讯 应用生物可吸收的药物洗脱冠脉支架治疗冠脉疾病,一年内没有发现血栓形成,无临床驱动的靶病变血管重建,且心血管不良事件发生率非常低。近日发表在《柳叶刀》杂志的一项名为ABSORB试验得出了上述结论。
ABSORB试验是一个前瞻性的开放试验,在比利时、丹麦、法国、新西兰、波兰和荷兰招募冠心病患者,参与评估生物可吸收的依维莫司洗脱支架的为期5年的临床试验,是世界上首次针对这类新型支架开展的临床研究。在试验的一年期间,30例患者中,这一支架的操作成功率达到100%,其设备放置成功率也达到94%;仅有3.3%的患者出现心血管不良事件(MACE)。心血管不良事件是一项综合评价指标,包括心脏病导致的死亡、心脏病发作以及需对病灶进行再次治疗(缺血驱动的靶病灶血管重建)等事件。
该试验的研究者、Erasmus大学医院胸科中心的心脏病介入学教授PatrickW.Serruys表示,该试验一年的数据结果和6个月时候的数据结果一致。“这一结果为今后发展其他的完全生物可吸收支架平台打下了基础,这种支架平台有可能消除金属支架在血管影像和血管重建领域应用的种种限制。”
生物可吸收依维莫司洗脱冠脉支架由聚乳酸材料合成,该材料被广泛应用于医学植入领域,例如可吸收性缝合。其不同于金属支架的地方在于,它能够被人体缓慢代谢并最后被完全吸收。
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