11月20日，在中闽医疗集团董事长余金生与上海联影公司董事长薛敏的共同见证下，福建莆田艾普强公司与联影公司签订独家战略合作协议，并决定在全国范围内建设区域医学影像中心项目。福建作为全国医改试点省份之一，接下来将成为项目建设重点。而莆田作为中国民营医院投资、经营“最活跃”的代表，也是此次合作的重点地市。

　　“此次合作对推动莆田医疗器械产业发展将产生积极影响，尤其是医学影像中心的建立，将有力推进莆田医疗器械产业加速转型升级。莆田将以此为契机，提高政府服务意识和水平，创新监管方式，优化发展环境，全力驱动医疗器械产业转型升级引擎，使莆田医疗器械产业发展实现质的提升。”莆田市政府相关负责人说。

　　 “互联网＋”创新商业模式

　　在中国的民营医院中，“莆田系”占据大半江山。据统计，中国约80%的民营医院都由莆田人经营。为规范“莆田系”民营医疗市场，加强行业自律，2014年，莆田（中国）健康产业总会在莆田成立，几乎所有“莆田系”民营医疗机构都纳入该健康产业总会组织中，目前该总会拥有8600多家医院会员，年诊疗人次近10亿，年采购额超千亿元。如何规范如此巨大的医疗器械交易市场，促进行业健康发展，是摆在莆田市政府及有关监管部门一道必须重视的难题。

　　为此，莆田市政府把建立一个集中、规范的交易平台作为解决这个难题的突破口。

　　前不久，由莆田电商投资管理股份有限公司投资的“普天药械交易网”平台，获得了国家食品药品监管总局批准的福建省首张、全国第17张“互联网药品交易服务资格证书”（A类）。“该平台可为医疗器械生产经营企业和医疗机构之间的互联网医疗器械交易提供服务，实现医疗机构的集中采购招标以及医院和医疗器械企业之间的直接交易，既推进了医药卫生体制改革，还有效规范了医疗器械网上交易行为，更有力促进了医疗器械市场的发展。”莆田市食品药品监管局副局长陈惠芳说，该平台不仅服务于8000多家“莆田系”医院，更致力于服务全国3万多家医药机构。

　　“集中采购平台的建立，通过‘互联网＋’创新商业模式，用市场的力量来颠覆现有的医疗器械流通状况，打破层层代理加价的销售体制，实现阳光采购，从而把医院的采购成本降下来，可促进行业良性竞争，实现医疗器械经营市场规范、有序、健康发展。”莆田市食品药品监管局局长吴瑞添说。

　　据了解，普天药械交易平台作为第三方B2B医疗器械类电子商务平台，完全负起监管、交易、结算、服务等所有责任，以此构建一条从生产商、供应商、平台、采购商、直到政府、用户完整的诚信链，以解决互联网上最大的诚信危机问题。为保护供应商原有的价格体系，平台还创设了几种方式：网站的价格只有会员可见，普通游客是看不到的；供应商自主标价，通过管理后台，可以随时更新标价；每笔订单的最终成交价只有采购商、供应商、平台三方可知。平台执行严格准入机制，不管是供应商或采购商，资质有问题，不予入驻，产品证书有问题不让上线。

　　据普天药械交易网市场部总监吴志德介绍，当前民营医院采购面临着许多问题，每家医院的独立采购量相对不多，很难对接上厂家直接采购。采购中间环节多，被层层加价，不是厂家直接发货，就有可能出现被调包、以次充好和以少充多等现象，医疗器械质量难以得到有效保障，采购成本还高。另外，还存在采购商融资难、采购合适产品难等问题。该平台的建立，杜绝了网上非法交易行为，堵死了伪劣产品进入市场的通道。

　　“‘莆田系’医院的医疗器械采购总量特别大。面对这样一个巨大的市场，如何构建一个规范、有序的医疗器械经营体系至关重要。因此，我们针对当前网上交易日趋活跃的特点，找准切入点，加快推进医疗器械采购、经营商业模式的转型升级，努力构建适应新形势医疗器械市场发展规律的监管、服务模式。”吴瑞添说，如今，网上交易是主流，但网上交易一直是监管的难点，为此，莆田市一方面加强监管信息化建设，利用现代科技加强医疗器械网上交易监管，一方面因势利导，通过“互联网＋”创新商业模式，规范交易行为。同时，莆田区域医学影像中心项目的建立，将围绕“市场化、高端化、集约化”原则，坚持政府引导和市场化运作，借力社会资本和国内知名企业的加入，加快医疗器械产业向更高、更好层次发展。

　 　倾情服务  推动产业转型升级

　　记者从莆田市政府有关部门了解到，为扶持医疗健康产业特别是医疗器械产业发展，今年初，莆田市委市政府提出打造“500亿医疗健康产业”专项，加大对医疗器械产业发展的支持力度，并要求莆田市局立足职能，改进服务方式，加大对医疗器械企业的帮扶指导力度，做好医疗器械重点项目招商引资和落地指导帮扶工作。

　　据吴瑞添介绍，莆田市局大力促进更多莆商民营医院和医疗器械经营企业回归发展，市局成立帮扶小组，利用节假日和莆商回乡契机开展走访，宣传帮促医疗器械产业发展优惠政策，增强莆商回乡创业信心，并采取“三个一”措施规范企业发展：即每周一联系，加强与企业沟通；每月一调研，解决入驻企业遇到的困难和问题；每季度一座谈，倾听企业呼声和建议，并向企业宣传《医疗器械监督管理条例》及其配套规章等法律法规，推动企业依法守信经营。

　　据了解，自“500亿医疗健康产业”专项计划实施以来，已有30家医疗器械企业入驻莆田，其中包括威高医用高分子和北京恒众科技等诸多有实力的知名医疗器械企业。目前这些企业的审批、立项、厂房建设等各项后续工作正在有条不紊的推进。

　　“知名医疗器械企业到莆田来发展，正是看重了这里良好的发展环境。”吴瑞添说，近年来，市委、市政府高度重视医疗器械产业发展，在政策上给予支持，吸引了不少优秀医疗器械企业前来投资，像威高医用高分子是我国最大的一次性使用医疗器械制造商，拥有300多种、30000多个规格医疗器械和药品，年产值200多亿元，纳税近20亿元。

　　“入驻福建（莆田）健康产业园，一方面是看重‘莆田系’民营医院的巨大市场；另一方面也是当地政府和监管部门的真诚服务让他们感觉到这里有良好的发展环境。”山东威高集团医院高分子制品股份有限公司莆田分公司负责人张涛说，在莆田投资，条件优惠，环境良好，可以当天申请，当天办理，当天验收，当天上网公示。市政府还专门出台六条措施，大力支持企业的发展，采取集中展示，集中仓储等办法，为企业提供了很多方便，食药监局为企业服务也很周到。

　　 重拳整治  确保产业健康发展

　　为规范市场秩序，今年以来，莆田市局在健全工作机制上下功夫，采取“分区分责”与“三级联动”相结合的方法，先后完成了隐形眼镜、避孕套、无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂和“五整治”回头看等5个专项整治工作，取得较好成效。同时，在全市共开展为期三个月的生产、批发、医疗机构、药店四轮“三级联合专项检查”。截至目前，该局共出动人员756人次，检查医疗器械生产企业8家，经营企业327家次，使用单位423家，限期整改53家，办理医疗器械案件48起。通过整治，医疗器械市场出现明显好转。

　　为建立长效监管机制，莆田市局努力探索有效的检查制度，各县（区）局和各基层所区分责任，各尽其责，实行市、县（区）局、基层所三级联动，建立“属地为主、条块结合”的安全防控监管体系，密切配合，做到多项内容合并检查，避免重复检查，极大地提高了工作效率。在市场监管工作中，采取“边排查、边检查整改、边办案”的方式，通过宣传培训、风险排查、专项整治等方式，有效整治违法违规行为。

　　与此同时，该局巩固深化医疗器械监管社会共治局面，增强部门齐抓共管合力，大力推动企业诚信自律，在医疗器械生产、经营企业全面推行“红名单”、“黑名单”制度，认真落实企业诚信信息、监督信息等公示制和企业诚信信用等级奖惩制度，促进企业自律，强化质量安全意识。

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