中药炮制用辅料系列问题亟待解决(上)
中药炮制用辅料是中药饮片的重要组成部分,对中药饮片的质量起着至关重要的作用,直接影响中药临床疗效和用药安全。然而,我国中药炮制用辅料在基础研究、生产使用、标准制定及监督管理等方面存在不重视、不规范、不完善、不到位等一系列问题,亟待予以重视并着力加以解决。
中药炮制用辅料是指具有辅助作用的附加物料,它对主药起协调作用,或增强疗效、或降低毒性、或减轻副作用、或影响主药的理化性质。成都中医药大学教授吴纯洁介绍说,中药炮制用辅料主要分为液体(及半固体)辅料与固体辅料。液体辅料主要包括:酒、醋、盐(水)、蜂蜜、生姜汁、甘草汁、黑豆汁、胆汁、麻油、米泔水等,固体辅料主要包括:稻米、(麦)麸皮、白矾、豆腐、土、蛤粉、滑石粉、河沙等。
“加强对中药炮制用辅料研究和监管,对促进中药炮制辅料的传承创新、推动中药炮制的规范化和现代化发展具有重要意义。当前,我国中药炮制用辅料的发展基础仍然比较薄弱,需要有关各方予以高度重视。”吴纯洁指出,首先在基础研究方面,中药炮制用辅料面临着如何更好地传承和创新的问题。在中药饮片炮制的发展过程中,炮制用辅料形成了一套传统的使用理论与操作规范。如《本草蒙荃》载有:“酒制升提,姜制发散。入盐走肾脏,仍使软坚;用醋注肝经,且资住痛。”但这些传统理论如何用现代研究的科学手段来进行阐明,这是一个需要深入研究的重要课题。
据了解,近年来,针对此课题的立项研究有所增多。有学者研究发现,韭菜籽盐炙后,可显著提高肾阳虚小鼠肾上腺皮质功能。另有课题组研究发现,灶心土能显著减少番泻叶致脾虚腹泻小鼠稀便率,表明辅料本身即有一定的止泻作用,如白术炮制后,一部分土会附着在饮片表面,与饮片水煎液一同进入机体,直接发挥作用;土炒过程中白术多个挥发油成分被土吸附;辅料进入机体后可对有效成分的吸收代谢等产生影响。此外,近5年来,国家自然基金委员会对相关研究的支持力度也在加大,先后立项了“基于体内外化学物质和药效变化的相关性探讨苍术麸炒的科学内涵”、“益智仁‘盐炙入肾—温肾缩尿’的物质基础和作用机理研究”、“柴胡醋制机理及其与肝靶向性的相关性研究”等国家自然基金研究项目。
在中药炮制用辅料的应用研究方面,我国中药炮制用辅料的调查研究工作需要进一步加强。吴纯洁表示,在“十五”国家科技攻关、“十一五”国家科技支撑计划有关饮片研究中虽涉及中药炮制用辅料的调查研究,但仅有“十五”国家科技攻关项目对醋的规范化示范性研究进行了专门立项。在这项研究中,中国中医科学院毛淑杰研究员领衔的课题组首次对全国炮制辅料的应用情况进行了摸底调查,走访了全国20多省市30多个有代表性的中药饮片厂以及醋厂,搜集并整理取得了第一手资料。对炮制辅料醋在中医药中的应用沿革、在中药炮制中的应用沿革及现代研究等进行了研究整理,并对食醋的相关成分进行了分析测定,对醋的增效减毒作用进行了探讨,优选了醋的规范生产工艺。
近年来,国家药典委员会对中药炮制用辅料的标准制定工作越来越重视,《中国药典》2015年版本来计划在药用辅料部分收录食醋(包括米醋和陈醋)、食盐、黄酒、姜汁、麦麸等五种炮制用辅料标准,但遗憾的是最后由于各种原因未能按计划收录。吴纯洁强调,我国中药炮制用辅料在标准制定方面取得了一定的进步,但仍然存在很多问题,还不能满足中医药行业发展及饮片质量控制的需要。具体表现:一是中药炮制辅料的药用标准仍然偏少。长期以来,中药炮制辅料质量控制一直借用食品、建筑和其它行业的质量标准,尚未建立起适合饮片炮制特点的炮制用辅料标准及评价技术方法。二是中药饮片质量标准中缺失相应的辅料检查项目。如何鉴定中药饮片炮制过程中使用的辅料,一直缺乏这方面相应的研究,例如现在各中药饮片厂所使用的炮制用黄酒(不分品种)、白酒或勾兑酒等,其所含物质不尽相同,但目前仍没有通过设置标准来鉴定其炮制用酒的品种。
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