本报讯  内蒙古自治区食品药品监管局日前举办全区医疗器械生产监管法规培训班。各盟市食品药品监管局的相关负责人、医疗器械监管人员，以及医疗器械生产企业代表共110人参加培训。

        此次培训的重点内容是医疗器械生产质量管理规范、医疗器械监管法规、医疗器械生产监管工作内容、第一类医疗器械产品备案等，并对各地监管部门如何依照医疗器械生产质量管理规范实施监管，督促企业按时限要求贯彻落实该规范，依法依规开展生产经营活动进行了指导。培训后，所有参训人员参加了医疗器械生产法规考试。各生产企业负责人还在会上签订了《安全守法生产承诺书》。内蒙古自治区局将根据考试结果择优选择监管人员，建立医疗器械生产监管检查员库。
 
        参训人员表示，通过这次培训进一步厘清了各级监管部门的责任，明确了企业主体责任，为扎实开展医疗器械生产监管工作、确保企业按照时限要求落实医疗器械生产质量管理规范要求打下了坚实的基础。（杨燕）

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